Noticias del sector farmacéutico y de la Salud

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15 May. 2019

Esta es la primera aprobación de la FDA para una terapia anti-PD-L1 como parte de un régimen combinado para pacientes con CCR avanzado.

Merck y Pfizer anunciaron hoy que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Bavencio® (avelumab) en combinación con axitinib para el tratamiento de primera línea de pacientes con carcinoma avanzado de células renales...


13 May. 2019

Celgene anunció hoy que la Administración de Drogas y Alimentos de EEUU (FDA) ha otorgado la designación de terapia avanzada a Pomalyst® (pomalidomida) para el tratamiento del paciente con sarcoma de Kaposi positivo para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) que haya recibido previamente quimioterapia sistémica, así como pacientes con sarcoma de Kaposi VIH negativo.

El sarcoma de...


08 May. 2019

El organismo regulador de Estados Unidos, la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) ha aceptado la solicitud de nuevo fármaco (NDA) y la revisión de prioridad otorgado a darolutamide para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (nmCRPC).

La concesión de NDA y la revisión de prioridad para darolutamida se basaron en los datos del estudio...


07 May. 2019

Investigadores norteamericanos han observado que tomar medicamentos contra la hiperplasia prostática benigna (BPH) o el agrandamiento de la próstata puede retrasar el diagnóstico de cáncer de próstata.

Según un estudio publicado en 'JAMA Internal Medicine', muestra que los hombres que tomaron medicamentos que inhiben la enzima 5a-reductasa, conocida como 5-ARI, fueron diagnosticados con...


07 May. 2019

El cáncer cervical es un problema importante en los países de ingresos bajos y medianos debido a la falta de pruebas de detección adecuadas, como las pruebas de Papanicolaou de rutina.

Estos países tienen una alta incidencia de cáncer cervical relacionado con el virus del papiloma humano (VPH). Debido a la falta de recursos para las pruebas de detección de cáncer, estos países...


06 May. 2019

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha anunciado que no prohibirá por el momento los implantes de mama relacionados con posibles casos de linfoma anaplásico de células grande (LACG), y que ya han sido restringidos en Canadá o Francia.

A pesar de que reconocen que exite "mayor riesgo, aunque bajo" de sufrir este tipo de cáncer con estos implantes...


26 Abr. 2019

Luye Pharma se comprometerá a desarrollar lurbinectedina para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico en China, mientras que PharmaMar conservará los derechos exclusivos de producción del compuesto.

La compañía farmacéutica PharmaMar ha anunciado este viernes un acuerdo con Luye Pharma para desarrollar y comercializar el compuesto antitumoral de origen marino lurbinectedina...


26 Abr. 2019

PureTech Health ha anunciado una colaboración con Boehringer Ingelheim para avanzar en los productos candidatos para inmuno-oncología, utilizando su plataforma de detección linfática
.

La compañía biofarmacéutica ha iniciado una colaboración de investigación con Boehringer Ingelheim para desarrollar nuevos productos candidatos para un número no revelado de objetivos, al aprovechar la...


18 Abr. 2019

Balversa™ es el primer inhibidor de quinasa FGFR aprobado por la FDA. 

La aprobación de hoy sigue la designación de tratamiento innovador de la FDA de marzo de 2018 y la designación de revisión prioritaria de la nueva solicitud de medicamento presentada en septiembre de 2018.

Janssen, compañía de Johnson & Johnson, anunció hoy que Balversa™ (erdafitinib) recibió una aprobación...


15 Abr. 2019

Lynparza® de AstraZeneca y Merck redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 42% frente a la quimioterapia en el ensayo OlympiAD de fase 3.

Esta es la tercera indicación de Lynparza® en la UE.

AstraZeneca y Merck, conocida como MSD fuera de los Estados Unidos y Canadá, anunciaron hoy que la Comisión Europea aprobó Lynparza® como una monoterapia para el tratamiento...


12 Abr. 2019

El equipo, del 'Wellcome Sanger Institute', en Reino Unido, y Open Targets, desarrolló un nuevo sistema para priorizar y clasificar los 600 objetivos de medicamentos que son los más prometedores para el desarrollo de tratamientos.

En uno de los estudios más grandes de su tipo, investigadores utilizaron la tecnología CRISPR para alterar cada gen en más de 300 modelos de 30 tipos de...


11 Abr. 2019

La Comisión Europea (CE) para la aprobación de dacomitinib, registrado por Pfizer con el nombre de 'Vizimpro', en monoterapia para el tratamiento en primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado o metastásico con mutaciones activas del factor de crecimiento epidérmico (EGFR, por sus siglas en inglés).

"La aprobación de 'Vizimpro' que mejora la mediana de...


02 Abr. 2019

La vacuna se ha creado a partir de las propias células tumorales del paciente, las muestras se tomaron  durante la extirpación quirúrgica del tumor cerebral primario.

Los resultados de un ensayo clínico de fase 1b de una nueva vacuna experimental contra el glioblastoma, desarrollada por Jefferson e Imvax y presentada en la reunión anual de la Asociación Americana para la Investigación...


29 Mar. 2019

Daiichi Sankyo y AstraZeneca anuncian una colaboración global de desarrollo y comercialización para desarrollar y vender el medicamento contra el cáncer de la japonesa Daiichi, trastuzumab deruxtecan.

Actualmente el desarrollo del fármaco apunta a múltiples cánceres que expresan HER2, incluido el cáncer de mama y gástrico, y un desarrollo adicional en el cáncer de pulmón no celular y...


25 Mar. 2019

La solicitud viene respaldad por los datos obtenidos en el estudio de fase 3 MAIA (MMY3008), que se presentaron en la 60ª reunión anual de la Sociedad Americana de Hematología. 

Janssen (compañía de Johnson & Johnson) ha anunciado la presentación de la solicitud de una variación tipo II ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para Darzalex® (daratumumab) en combinación con...



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