Bio Products Laboratory (BPL), fabricante líder de terapias con proteínas derivadas del plasma, con sede en Elstree, Reino Unido, recibió la autorización de comercialización de medicamento huérfano para Coagadex en México.

Coagadex es el primer y único tratamiento específico para la deficiencia hereditaria del factor X, un trastorno de la coagulación hereditario muy raro que causa problemas con la coagulación de la sangre debido a que no hay suficiente factor X en la sangre. Las personas con deficiencia del factor X pueden tener episodios de sangrado graves y potencialmente mortales.

Esta aprobación es crítica para satisfacer las necesidades de los pacientes mexicanos, donde actualmente hay poca información epidemiológica sobre los trastornos hemorrágicos ultra raros y hay un conocimiento limitado de la enfermedad entre los profesionales de la salud.

Este es el segundo hito en México para BPL, quien través de su filial local, a finales de 2021 lanzó Zenalb 20% una albúmina humana para satisfacer las necesidades de los pacientes mexicanos.

México es el mercado regional de albúmina más grande de LATAM en términos de volumen con 17,8 millones de gramos vendidos en 2019, ahora por delante de Brasil, que históricamente ha liderado este mercado.

Bob Rossilli, Director Comercial de Negocios Globales, expresó: “BPL continúa centrándose en ofrecer medicamentos clínicamente diferenciados y de alta calidad como Coagadex a nuevos mercados en todo el mundo y nos sentimos honrados de que esta designación signifique que pronto podremos lanzar al mercado otro de nuestros productos para mejorar la vida a pacientes en México, además de Zenalb 20%”.

“BPL continúa fortaleciendo su presencia comercial global mediante el lanzamiento de productos en nuevos mercados, como lo demuestra la noticia reciente de que BPL obtuvo su primera aprobación para un producto BPL, Albuminex 25% en China, el mercado de albúmina más grande del mundo. Gracias a todos los involucrados por el gran trabajo colaborativo durante un largo viaje para lograr otro éxito en beneficio de los pacientes en México y alrededor del mundo”.

Leonardo Torres, Gerente General de BPL México, señaló: “Estamos encantados con este éxito clave para BPL. Además de nuestra primera entrega de producto de Zenalb 20% este año en México, pronto podremos proporcionar Coagadex, que es de gran importancia para los pacientes que sufren de Deficiencia del Factor X Hereditario en el país y es otro ejemplo del compromiso de BPL con mejorar la vida de los pacientes y atender a más personas que dependen de nuestros productos”.

Más recientemente, en Junio, la compañía anunció también la emisión de una autorización de comercialización para Coagadex en la República Dominicana.

Esta es la primera autorización de comercialización de BPL en América Central y el Caribe, y con un sólido plan de expansión estratégico en marcha, la compañía espera que este sea el primero de muchos países de la región en recibir la autorización de comercialización.

El tratamiento es fundamental para satisfacer las crecientes necesidades de los pacientes en la región, con una población de 10,8 millones, la República Dominicana es la décima economía más grande de América Latina. La aprobación también es oportuna, pues hace apenas dos meses se actualizó en el país el protocolo para el tratamiento de la Hemofilia pediátrica y del adulto, incluyendo la Deficiencia del Factor X Hereditario.