Organon y Samsung Bioepis anunciaron que Hadlima (adalimumab-bwwd), un biosimilar que hace referencia a Humira (adalimumab), ahora está disponible para pacientes en los Estados Unidos. De acuerdo con Humira, Hadlima está disponible tanto en alta concentración sin citrato (100 mg/mL) como en baja concentración que contiene citrato (50 mg/mL) para brindar a los pacientes una continuidad de atención continua.

“Como el evento de pérdida de exclusividad más grande en la historia farmacéutica, este es un momento singular para que el sistema de atención médica de EE.UU. adopte los biosimilares. Todas las partes interesadas deben invertir en el éxito de este mercado para darse cuenta del valor que los biosimilares pueden crear para los pacientes, los proveedores y la economía del cuidado de la salud de los EE.UU.”, dijo Kevin Ali, CEO de Organon.

“Estamos encantados de ofrecer ahora Hadlima en los EE.UU. a un costo más asequible y ampliar el acceso tan necesario a adalimumab. Con nuestra profunda experiencia comercial en biosimilares, un nuevo programa integral de apoyo al paciente y nuestra dedicación para brindar un apoyo excepcional a los profesionales de la salud, estamos inmediatamente bien posicionados para tener un impacto positivo”, añadió.

“La disponibilidad de Hadlima, tanto en alta como en baja concentración, marca un hito importante hacia la expansión de las opciones de tratamiento para millones de pacientes que padecen enfermedades autoinmunes crónicas en los Estados Unidos. Con base a nuestro sólido historial de los últimos cuatro años con aproximadamente 6,8 millones de unidades de nuestro biosimilar de adalimumab suministradas en los mercados fuera de los EE.UU.”, dijo Christopher Hansung Ko, presidente y CEO de Samsung Bioepis. “Nuestra misión es impactar positivamente y garantizar la sustentabilidad de los sistemas de atención médica al ofrecer medicamentos biológicos asequibles y clínicamente probados”.

Hadlima es un bloqueador del factor de necrosis tumoral (TNF) indicado para pacientes con artritis reumatoide, artritis idiopática juvenil, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa y psoriasis en placas.

El biosimilar de adalimumab de Samsung Bioepis (también conocido como SB5, comercializado bajo diferentes marcas fuera de los EE.UU.) ha estado disponible en 24 mercados a nivel mundial desde 2018 y está respaldado por una amplia experiencia clínica en afecciones reumatológicas, dermatológicas y gastroenterológicas. SB5 también se ha evaluado en más de 20 estudios del mundo real que incluyen datos de más de 5100 pacientes.