Arrowhead Pharmaceuticals suscribe un acuerdo de licencia exclusivo con GSK para ARO-HSD

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25 Nov. 2021
Arrowhead Pharmaceuticals suscribe un acuerdo de licencia exclusivo con GSK para ARO-HSD

Arrowhead Pharmaceuticals ha llegado a un acuerdo de licencia exclusiva con GlaxoSmithKline en virtud del cual GSK desarrollará y comercializará ARO-HSD, la terapia de ARN de interferencia en investigación (RNAi) de Arrowhead en un ensayo de fase 1/2 que se está desarrollando actualmente como tratamiento para pacientes con esteatohepatitis no alcohólica (NASH).

Los estudios genéticos han demostrado que HSD17B13 es un objetivo terapéutico convincente para múltiples formas de enfermedad hepática. Con base en los resultados clínicos generados hasta la fecha, incluidos los presentados recientemente en la Reunión del Hígado de la AASLD de 2021, ARO-HSD podría tener el potencial de ser el primer tratamiento en investigación en lograr reducciones sólidas en los niveles de ARNm y proteínas de HSD17B13 hepático, lo que lleva a reducciones en ALT, una enzima hepática típicamente elevada en enfermedades hepáticas como NASH”, dijo Christopher Anzalone, presidente y director ejecutivo de Arrowhead.

GSK tiene un alcance global y capacidades impresionantes en el desarrollo clínico y la comercialización de medicamentos importantes. A medida que el trabajo continúa hacia el progreso de más estudios de fase 2 y la planificación de estudios de fase 3 para ARO-HSD, creemos que este acuerdo con GSK fomenta el potencial de ARO-HSD como un nuevo y prometedor tratamiento terapéutico en investigación para pacientes con NASH y otras enfermedades hepáticas. Esperamos permitirle a GSK avanzar ARO-HSD hacia los millones de pacientes en todo el mundo que no tienen opciones de tratamiento adecuadas", añadió Christopher Anzalone.

La EHNA puede ser un trastorno potencialmente mortal en el que la acumulación excesiva de grasa en el hígado causa daño inflamatorio y fibrosis. La evidencia genética convincente que vincula las variantes de HSD17B13 con la protección del hígado de una lesión inflamatoria sugiere que existe la oportunidad de producir un medicamento de primera clase para reducir las consecuencias clínicas de la EHNA. Es emocionante hacer avanzar el prometedor enfoque de ARNi de Arrowhead en los estudios de fase 2 como un nuevo medicamento potencialmente importante para los pacientes con NASH”, dijo John Lepore, vicepresidente senior y jefe de investigación de GSK.

Según los términos del acuerdo, Arrowhead recibirá un pago por adelantado de US$ 120 millones y es elegible para pagos adicionales de US$ 30 millones al inicio de la Fase 2 y US$ 100 millones después de lograr una lectura exitosa de la prueba de Fase 2.

Además, en caso de que el ensayo de Fase 3 se lea positivamente y el nuevo medicamento potencial reciba la aprobación regulatoria en los principales mercados, el acuerdo prevé pagos por hitos comerciales a Arrowhead de hasta US$ 190 millones en la primera venta comercial, y hasta US$ 590 millones en pagos por hitos relacionados con las ventas. Arrowhead también es elegible para recibir regalías escalonadas sobre las ventas netas de productos.

GSK recibirá una licencia exclusiva para desarrollar y comercializar ARO-HSD en todos los territorios excepto en China, que será retenido por Arrowhead. GSK será totalmente responsable de un mayor desarrollo clínico y comercialización, fuera de China. Se espera que la transacción se cierre en el primer trimestre de 2022, sujeto a las condiciones de cierre habituales.


https://gskpro.com/es-mx/

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