La FDA aprueba el uso de la vacuna de Pfizer en personas de entre 12 y 15 años en Estados Unidos

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14 May. 2021
La FDA aprueba el uso de la vacuna de Pfizer en personas de entre 12 y 15 años en Estados Unidos

La decisión de la FDA marca un hito en la campaña de vacunación contra el coronavirus con vistas al arranque del próximo año escolar.

La Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha autorizado este lunes el uso de emergencia de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer y BioNTech en niños y adolescentes de entre 12 y 15 años. Este es el primer fármaco aprobado para un rango de edad tan bajo en Estados Unidos donde, de las más de 581.000 muertes por la covid-19, alrededor de 300 han sido personas menores de 18 años. La decisión de la FDA llega con vistas al arranque del próximo año escolar en septiembre, lo que puede aumentar la confianza en la reanudación de las clases presenciales y la ansiada vuelta a la nueva normalidad.

El anuncio llega un mes después de que la farmacéutica supiera que su vacuna, que ya está autorizada para los jóvenes de 16 años en adelante, también protegía a la población más joven.

Probablemente los otros fabricantes de vacunas sigan el camino de Pfizer, que la semana pasada anunció que espera presentar una autorización de uso de emergencia para su vacuna contra la covid-19 para niños de 2 a 11 años en septiembre. La mayoría ha lanzado o planea iniciar ensayos de sus vacunas en adolescentes y niños más pequeños. Por ahora, las vacunas contra la covid-19 de Moderna y Johnson & Johnson están autorizadas para su uso en mayores de 18 años.

La Administración de Joe Biden ha ordenado la compra de al menos 300 millones de dosis de la inyección de BioNTech-Pfizer para finales de julio, suficiente para vacunar a 150 millones de personas. Casi la mitad de la población adulta estadounidense ya ha recibido al menos una primera dosis, y cerca de 115 millones de personas (el 35% de la población) han completado el tratamiento. Aunque Ugur Sahin, cofundador de BioNTech, anunció que será necesaria una tercera dosis a los nueve meses o como máximo al año de la segunda, para reforzar la protección frente al coronavirus.

Ampliar la autorización a personas de 12 a 15 años abre la vacunación a otro 5% de la población, casi 17 millones de personas más. Con la inminente recomendación de los CDC, la exitosa campaña de vacunación seguirá pisando el acelerador. La agencia basó su autorización en un ensayo con casi 2.300 adolescentes de entre 12 y 15 años que mostró una eficacia del 100% en ese grupo de edad. Hubo solo 16 casos de covid-19 en el ensayo, todos ellos entre adolescentes que recibieron un placebo.


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