Lilly finaliza el proceso regulatorio con la FDA para la transición al uso combinado de bamlanivimab y etesivimab frente a la COVID-19 en Estados Unidos

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20 Abr. 2021
Lilly finaliza el proceso regulatorio con la FDA para la transición al uso combinado de bamlanivimab y etesivimab frente a la COVID-19 en Estados Unidos

Lilly solicita a la FDA que revoque la autorización del uso de emergencia de bamlanivimab en monoterapia.

La combinación de bamlanivimab y etesevimab está plenamente disponible en Estados Unidos.

Eli Lilly and Company ha solicitado a la FDA que revoque la autorización de uso de emergencia de bamlanivimab 700 gr. en monoterapia. Lilly ha realizado esta petición ante las mutaciones que han surgido en Estados Unidos y la plena disponibilidad de bamlanivimab y etesivimab juntos. Esta solicitud no se debe a razones de seguridad.

Este último paso en la transición de Lilly para el suministro de bamlanivimab y etesivimab para la administración conjunta de ambos anticuerpos en EE.UU. para el tratamiento de la COVID-19 -como estaba planeado con la FDA- sigue a la modificación de los contratos con el Gobierno estadounidense para asegurar el suministro conjunto de etesivimab y bamlanivimab.

Lilly actuó muy rápido para hacer que bamlanivimab estuviera disponible como un fármaco potencialmente capaz de salvar vidas en el momento en el que los ciudadanos estaban siendo más afectados por la COVID-19”, afirmó el Dr. Daniel Skovronsky, M.D., Ph.D., director científico de Lilly y presidente de Lilly Research Laboratories. “Con el aumento creciente de las variaciones en Estados Unidos, a las que bamlanivimab en monoterapia puede no neutralizar por completo, y con capacidad suficiente para suministrar etesivimab, creemos que ahora es el momento adecuado para completar la transición planeada y centrarnos en la administración de los dos anticuerpos en combinación”.

Lilly desarrolló ambos anticuerpos para su administración conjunta ante la posibilidad de que las mutaciones podrían resistir a los tratamientos en monoterapia de los anticuerpos monoclonales. Debido a la naturaleza cambiante y diversa en los distintos países del virus SARS-CoV-2, la innovación científica continuada sigue siendo esencial para el desarrollo de nuevos tratamientos. Lilly mantiene su compromiso de desarrollar anticuerpos neutralizantes complementarios para afrontar las potenciales mutaciones de SARS-CoV-2 que puedan surgir en el futuro. 


https://www.lilly.com.mx
https://www.lillylatam.com

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