MSD y Ridgeback Biotherapeutics actualizan sobre el progreso del programa de desarrollo clínico para molnupiravir, una terapia oral en investigación para el tratamiento de COVID-19 leve a moderado

Ver por categoría:
Enviar a un amigo | Imprimir en PDF
 
16 Abr. 2021
MSD y Ridgeback Biotherapeutics actualizan sobre el progreso del programa de desarrollo clínico para molnupiravir, una terapia oral en investigación para el tratamiento de COVID-19 leve a moderado

La fase 3 del estudio MOVe-OUT de molnupiravir en pacientes ambulatorios continuará su desarrollo.

El estudio MOVe-IN de fase 2/3 en pacientes hospitalizados no continuará.

MSD, conocida como Merck en los Estados Unidos y Canadá, y Ridgeback Biotherapeutics han proporcionado una actualización sobre el programa de desarrollo clínico para  molnupiravir (MK-4482/ EIDD-2801), una terapia antiviral oral en investigación. En base a un análisis provisional planificado de los datos de la parte de búsqueda de dosis (Parte 1) de dos ensayos en curso de fase 2/3 controlados con placebo, que evalúan molnupiravir administrado dos veces al día durante cinco días en pacientes ambulatorios (MOVe-OUT) y hospitalizados (MOVe-IN) con COVID-19, y a partir de un estudio previamente completado de fase 2a en pacientes ambulatorios, se ha tomado la decisión de proceder con la fase 3 (Parte 2) de MOVe-OUT en pacientes ambulatorios con COVID-19, evaluando la dosis de 800 mg de molnupiravir dos veces al día. Los datos de MOVe-IN indican que es poco probable que molnupiravir demuestre un beneficio clínico en pacientes hospitalizados, que generalmente tenían una duración más larga de los síntomas antes de la entrada en el estudio; por lo tanto, se ha tomado la decisión de no proceder con la Fase 3.

"Seguimos avanzando en el desarrollo clínico de nuestro candidato antiviral en investigación, molnupiravir. Los datos de la parte de búsqueda de dosis de estos estudios son consistentes con el mecanismo de acción y proporcionan evidencia significativa para el potencial antiviral de la dosis de 800 mg", dijo el Dr. Roy Baynes,vicepresidente sénior y de desarrollo clínico global, director Médico de MSD Research Laboratories (MRL). "Basándonos en los resultados de este estudio, estamos avanzando en un programa de investigaciónde fase 3 en pacientes no hospitalizados, que aprovecha estratégicamente nuestra gran red de centros de investigación para incluir a los pacientes apropiados en todo el mundo".

"Nos complace que molnupiravir siga mostrándose como un potencial y prometedor tratamiento para pacientes no hospitalizados con COVID-19",dijo Wendy Holman, Directora Ejecutiva de Ridgeback Biotherapeutics. "Los datos del estudio EIDD-2801-2003 de Ridgeback Bio (MK-4482-006) junto con el estudio MK-4482-002 de MSD proporcionan evidencia convincente sobre la actividad antiviral de molnupiravir. Esperamos con interés el inicio y la finalización de la parte de fase 3 del estudio MOVe-OUT".


https://www.corporativo.msd.com.mx

Laboratorios