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Industria de Giro Farmacéutico dedicada a la fabricación de Biológicos Actividades: *Lavado y Acomodo de materiales de laboratorio *Inactivación de materiales de deshecho *Limpieza de mesas de trabajo, de áreas (piso, paredes, mesas, techos, rejillas) *Preparación de materiales y sanitización del área aséptica del laboratorio *Recolección de dese...
Organización y seguimiento de expedientes para sometimiento con COFEPRIS Preparación y seguimiento de Respuestas a COFEPRIS Documentación General Llenado de formatos Apoyo en actividades asignadas por el Especialista de Farmacovigilancia
*Generar la documentación interna aplicable como: Procedimientos, Formatos, Planes Protocolos, Reportes, etc, para el proceso de Validación y Calificación de los Equipos, Sistemas, Áreas y Procesos. *Ejecutar y/o participar en la calificación de Diseño, Calificación de Instalación, Calificación de Operación y Calificación de Desempeño de Equipos, Sistema...
- Elaborar y Mantener actualizado el Plan Maestro del Sistema de Gestión de Riesgos. - Administrar el sistema de control de cambios, asegurando que incluya una gestión de riesgos para la evaluación de impacto del cambio propuesto, dando seguimiento a la implementación de los cambios aprobados y asegurar su cierre. - Dar seguimiento al cumplimiento de lo...
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