RESPONSABILIDADES Gestionar la evidencia documental generada a través de la recopilación y evaluación científicas de los datos obtenidos en la calificación y de las pruebas específicas, a lo largo de todo el ciclo de vida de la entidad a evaluar, ejecutar las calificaciones/validaciones requeridas para el inicio de operaciones de nuevas entidades, así co...
Conocimientos: • BPL, BPF y BPD. • Conocimiento de la NOM-059-SSA1-2015, FEUM, USP y normativas vigentes. • Manejo de HPLC, CG, TOC, DISOLUTORES, ESPECTROFOTÓMETRO IR Y UV-VIS, NIR, TITULADOR KARL FISCHER y equipo de laboratorio. • Química analitica. • Análisis estadístico. • Actualización y emisión de PNOS, métodos y especificaciones.
• Responsable de generar la información de documentos relacionados con el desarrollo, aplicabilidad, validación, y transferencia de métodos analíticos para materia prima y producto terminado así como también los referentes a perfiles de disolución y métodos indicativos de estabilidad. • Coordinar con el Supervisor y/o Jefe de Control de Calidad el...