Supervisor de Validacion Farmaceutica (Tecate BC) en Genetica Laboratorios

Supervisor de Validacion Farmaceutica (Tecate BC)
Genetica Laboratorios | (5) ofertas activas
Empresa dedicada a la elaboracion de medicamentos genericos ubicada en la ciudad de Tecate BC.
Nos especilizazamos en la produccion de solidos orales en nuestra planta Farma
Empresa que ofrece el puesto: GENETICA LABORATORIOS
Tijuana, 24 Jun.
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Descripción
1) Realizar la planeación, organización, coordinación, ejecución y control de los programas del Plan Maestro de Validación con apego al cumplimiento de los requisitos indicados en la NOM-059-SSA1 Vigente. Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos.
2) Planear y dar seguimiento a programas del Mantenimiento del Estado Validado de áreas, equipos, Sistemas críticos, Sistemas de cómputo, Procesos y Procedimientos de Limpieza de Equipos.
3) Supervisar y dar seguimiento a las actividades de calificación, validación y metrología

Numero de vacantes: 1
Tipo de contrato: INDEFINIDO
Remuneración anual: 25 mil brutos mensuales brutos mas bono del 20%

Ventajas sociales o económicas
*Pago semanal

*Horario de lunes a jueves de 8:00am a 6:00pm viernes de 8:00a 3:30pm

*Trabajo estable

*Prestaciones de ley

*Oportunidad de crecimiento

*Excelente ambiente de trabajo

*Boleto de avion pagado por la empresa al momento de la incio de labores

* Un mes de apoyo de hospedaje

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Requisitos
Requisitos

Edad: De 30 años de en adelante.
Sexo: Indistinto
Escolaridad: QFB o Carrera a fin en el área Químico Biológica (Titulado y con cédula profesional).
Conocimientos
• Sólidos Conocimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación; Buenas Prácticas de Documentación; Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
• Sólidos Conocimientos de Análisis de Riesgo; Estadística; NOM-059-SSA1, NOM-072-SSA1, NOM-073-SSA1, ISO 8573, ICH, NOM-026-STPS, NOM-020-STPS, ISO-14644, NMX-EC-17025. (Normatividades Vigentes).
• Interpretación de planos y diagramas.
• Amplios conocimientos de procesos de producción de sólidos orales (Tabletas, Cápsulas, Tabletas recubiertas).
• Conocimientos amplios de Metrología en las áreas de masa, presión y temperatura, normatividad, análisis de incertidumbres.
• Conocimientos amplios de Calificación de Sistemas Críticos: Sistema de producción de agua purificada de uso Farmacéutico, Sistema de aire acondicionado, Sistemas de aire comprimido, con enfoque en el análisis de riesgo.
• Conocimiento amplio de calificación de equipos de proceso para sólidos orales (Tabletas, Cápsulas, Tabletas recubiertas).
• Conocimientos de sistemas automatizados y Validación de software (Deseable).
• Conocimientos amplios de Tecnología Farmacéutica.
• Conocimientos y experiencia en la validación de Procedimientos de limpieza de equipos y áreas farmacéuticas.
• Conocimientos sólidos de Control Estadístico de Procesos, optimización y planes de inspección Militar Standard o ANSI1.4-2003.
• Conocimientos básicos de mecánica, electricidad ind

Estudios mínimos
Licenciado
Experiencia mínima
de 5 a 10 años
Disponibilidad para viajar
El 20% del tiempo laboral



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