Ingeniero de Calificación en PHARMA QUALITY EUROPE

Ingeniero de Calificación
PHARMA QUALITY EUROPE | (4) ofertas activas
Pharma Quality Europe (PQE), Empresa Internacional que ofrece servicios de asesoría, consultoría y soluciones integrales de calidad para empresas reguladas del ámbito del LifeScience y particular en el contexto sanitario (Farmacéutico, Químico Farmacéutico, Dispositivos Médicos, Hospitalario y afines).

La Compañía presenta actualmente más de 500 consultores, distribuidos a nivel mundial en sus diferentes sedes operativas/representaciones: Italia, España, Suiza, Alemania, Israel, Rusia, China, Japón, India, USA, México, Brasil y Ecuador.
Ciudad de México, 4 Ago.
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Descripción
Somos una empresa proveedora de servicios, líder en los sectores farmacéuticos y de dispositivos médicos. Unirse a PQE significa integrarse a una empresa multicultural y desafiante en la que participarás en proyectos internacionales, trabajando con colegas de todo el mundo.

Debido a nuestro crecimiento estamos en búsqueda de nuevo talento en la posición de Consultor de Validación en México.

En este rol serás responsable de:
Desarrollar documentos de calificación, especificaciones de requisitos técnicos, de usuario, informes de calificación, de diseño, planes de prueba, matrices de trazabilidad e informes resumidos de calificación.
Elaborar protocolos de calificación, de instalación, operación y desempeño para equipos y servicios críticos (HVAC, Sistemas de agua, gases, etc.) de acuerdo con las pautas vigentes y reconocidas internacionalmente (ISPE, GAMP)
Desarrollar documentos de validación para el sistema computarizado incluido el plan, los requisitos de usuario y otros documentos de especificación, protocolos de prueba y matriz de trazabilidad.
Desarrollar evaluación basada en riesgos a nivel de proceso, componente y funcional de acuerdo con las metodologías reconocidas internacionalmente. (FMEA, HACCP)
Desarrollar planes de calibración, mantenimiento e instrucciones relacionadas.

Requisitos:
3 años de experiencia en fabricación de medicamentos
Experiencia en validación de equipos y servicios críticos.
Licenciatura, Ingeniería o Maestría en Ciencia de Computación o a fines.
Inglés Avanzado (Capacidad de establecer una conversación)

Numero de vacantes: 1

Ventajas sociales o económicas
Contratación directa
Prestaciones superiores a las de ley

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Requisitos



Experiencia en validación de equipos y servicios críticos.
Licenciatura, Ingeniería o Maestría en Ciencia de Computación o a fines.
Inglés Avanzado (Capacidad de establecer una conversación)

Estudios mínimos
Licenciado
Experiencia mínima
3 años
Disponibilidad para viajar
El 60% del tiempo laboral



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