CONSULTOR DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD en PHARMA QUALITY EUROPE

CONSULTOR DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD
PHARMA QUALITY EUROPE | (5) ofertas activas
Pharma Quality Europe (PQE), Empresa Internacional que ofrece servicios de asesoría, consultoría y soluciones integrales de calidad para empresas reguladas del ámbito del LifeScience y particular en el contexto sanitario (Farmacéutico, Químico Farmacéutico, Dispositivos Médicos, Hospitalario y afines).

La Compañía presenta actualmente más de 500 consultores, distribuidos a nivel mundial en sus diferentes sedes operativas/representaciones: Italia, España, Suiza, Alemania, Israel, Rusia, China, Japón, India, USA, México, Brasil y Ecuador.
Ciudad de México, 23 Jun.
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Descripción
Somos una empresa proveedora de servicios, líder en los sectores Farmacéutico y de Dispositivos Médicos desde 1998, con más de 1200 empleados, más de 45 nacionalidades y 27 filiales en todo el mundo (Europa, Asia y América). Unirse a PQE significa ser parte de una empresa multicultural y desafiante, con muchos proyectos locales e internacionales, y colegas de todo el mundo.



Debido a un crecimiento constante, PQE está buscando un Consultor de Cumplimiento con sede en la Ciudad de México que será responsable de las actividades de verificación para apoyar la puesta en marcha de los equipos.



Las responsabilidades incluyen, entre otras, las siguientes:



Llevar a cabo investigaciones de Desviaciones Menores / Mayores / Críticas en sus respectivas áreas según sea necesario y documenta dichas investigaciones adecuadamente
Liderar el análisis de causa raíz para identificar la causa raíz más probable, determinar el impacto del producto y asignar CAPA apropiados con responsabilidades y fechas de vencimiento
Realizar tendencias para identificar e informar tendencias adversas que pueden requerir una acción adicional
Completar las investigaciones dentro de los plazos especificados.
Desarrollar acciones correctivas y preventivas para evitar la recurrencia del problema y establece un sistema de seguimiento efectivo para garantizar que las acciones correctivas y preventivas se hayan implementado y sean efectivas.
Informar las métricas de rendimiento al líder del proyecto de forma periódica.





Numero de vacantes: 1

Ventajas sociales o económicas
Contratación directa
Prestaciones superiores a las de ley
Oportunidad de carrera

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Requisitos
Licenciatura de un colegio/universidad acreditada
Habilidades adecuadas de comunicación escrita y verbal en inglés y en cualquier otro idioma relevante
Al menos 7 años de experiencia en control de calidad en industrias farmacéuticas, con preferencia en productos biológicos y/o biotecnológicos
Conocimiento y experiencia con el procesamiento aséptico.
Experiencia en auditorías de aseguramiento de la calidad.
Comprensión de nivel experto de la resolución de desviaciones para procesos de fabricación y gestión de CAPA
Experiencia previa con planes de remediación para la FDA
Experiencia en otras tareas de control de calidad que incluyen PQR, auditoría, control de cambios, gestión de quejas, OOS, revisión de registros de lotes, gestión de documentación, formación, gestión de proveedores)
Disponibilidad para viajar


Estudios mínimos
Licenciado
Experiencia mínima
5 años
Disponibilidad para viajar
El 60% del tiempo laboral



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