COORDINADOR DE SISTEMAS DE CALIDAD en SBL PHARMACEUTICALS S de RL de CV

COORDINADOR DE SISTEMAS DE CALIDAD
SBL PHARMACEUTICALS S de RL de CV | (4) ofertas activas
¿Quienes somos?
Somos una empresa Farmacéutica líder en el mercado, con mas de 20 años de experiencia en la industria.

¿Qué buscamos?
Se busca persona comprometida que quiera hacer carrera con nosotros
Tijuana, 4 Dic.
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Descripción
Coodinar las actividades de los departamentos de Gestión de Calidad, Control de Calidad y Validación.
Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fábricacion, Buenas Prácticas de Documentación y Buenas Prácticas de Laboratorio
Revisar las órdenes maestras de producción, órdenes maestras de acondicionamiento primario y secundario.
Revisar Documentación, PNO's planes, protocolo, reportes emitidos por gestión de calidad y validación.
Asegurar que se lleven a cabo todas las determinaciones de acuerdo a especificaciones, instrucciones de muestreo, métodos analíticas y pruebas establecidas para el analísis, de insumos, productos intermedios, producto a granel y producto terminado.
Asegurar dictaminar y revisar que se lleve a cabo el armado de cada expediente de lote para aprobación y liberación.
Asegurar la elaboración de documentos bajo el sistema de gestión de calidad: PNO'S del área, EMSF, RAP, manual de calidad
Seguimiento a hallazgos de auditorías internas y externas.
Asegurar que se efectúe la calificación y calibración de los equipos e instrumentos analíticos, de fabricación y acondicionamiento de los productos fabricados.
Elaborar programas de capacitación continua del personal a cargo , asi como evaluación y calificación del mismo.
Asegurar se cuente con el plan maestro de validación vigente y se ejecuten las actividades del mismo.
Establecer el plan de trabajo bajo objetivos para validación, control de calidad y gestión de calidad.
Asegurar el cumplimiento del plan de trabajo.
Presentar indicadores del sistema de gestión de calidad


Numero de vacantes: 1
Tipo de contrato: INDEFINIDO
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Requisitos
Amplio conocimienoto en la normativa aplicable a la industria farmacéutica , en buenas practicas de fabricación, buenas prácticas de documentación y buenas prácticas de laboratorio. En inspección de áreas de procesos y producto por atributos críticos de calidad. Control estadísticos de procesos. Manejo de equipo de laboratorio, microbiología y de análisis instrumental. Conocimiento en calificación de equipos e instrumentos, áreas y procesos. NOM-059-SSA1 vigente aplicable.

Estudios mínimos
Licenciado
Experiencia mínima
5 años
Disponibilidad para viajar
El 40% del tiempo laboral



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