Coordinador de Asuntos Regulatorios (Alta Especialidad) en TAKEDA

Coordinador de Asuntos Regulatorios (Alta Especialidad)
TAKEDA | (3) ofertas activas
México DF, 3 May.
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Descripción
Takeda es una biofarmacéutica global líder con sede en Osaka y presencia en 80 países y regiones. Basada en valores e impulsada por la investigación y desarrollo de medicamentos altamente innovadores, busca brindar una mejor salud y un futuro más brillante a los pacientes. Sus principales líneas terapéuticas son Oncología, Gastroenterología, Neurociencias, Enfermedades Poco Frecuentes, Terapias Derivadas de Plasma y Vacunas.

Solicitamos

Coordinador de Asuntos Regulatorios (Alta Especialidad)

Requisitos
•Escolaridad: En áreas Químico - Médico - Biológicas o Afines (Titulado)
•Experiencia: De 3 a 4 años como Coordinador de Asuntos Regulatorios manejando productos de Alta Especialidad, Deseable (Biológicos y Biotecnológicos).
•Manejo de sistemas electrónicos para almacenamiento de documentos regulatorios
•Manejo de Office: Avanzado
•Dominio de Inglés: Intermedio - Avanzado
•Zona de trabajo: Santa Fé

Expertis funcional

•Conocimiento en la regulación sanitaria nacional e internacional
•Manejo, elaboración y control de documentación legal, técnica y clínica
•Manejo de farmacopeas
•Análisis de requisitos para el registro de productos farmacéuticos en México y/o Centro América
•Obtención y análisis de la información para la solicitud de registros sanitarios, modificaciones a las condiciones de registro y renovaciones de registros
•Experiencia en Comité de Moléculas Nuevas y Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnoló-gicos.

Numero de vacantes: 1
Tipo de contrato: Indefinido

Ventajas sociales o económicas
Ofrecemos: Contratación directa y prestaciones superiores.

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Requisitos
Conocimiento funcional

•Conocimiento técnico en procesos de fabricación, validación y análisis químico
•Conocimiento e interpretación de la regulación sanitaria local y global
•Comprensión de la información química y clínica contenida en los expedientes de registro.
•Coordinación para la obtención de información
•Administración y seguimiento de proyectos
•Análisis de la información para el registro, modificación o renovación de los registros sanitarios en estricto apego a la normatividad aplicable
•Conocimiento del funcionamiento de la agencia regulatoria

Estudios mínimos
Licenciado
Idiomas
Inglés nivel Medio.
Experiencia mínima
3 años
Disponibilidad para viajar
Ninguna



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