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09 Mar. 2020

ACADIA Pharmaceuticals y Neuren Pharmaceuticals anunciaron que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la designación de Enfermedad Pediátrica Rara (RPD) a trofinetide para el tratamiento del síndrome de Rett, una enfermedad grave de trastorno neurológico raro.

"Nos complace que la FDA haya reconocido la necesidad insatisfecha que actualmente...


04 Mar. 2020

Biohaven ha trecibido la aprobación por parte de la FDA para Nurtec ODT (rimegepant) para el tratamiento agudo de la migraña en adultos. Nurtec ODT es el primer producto aprobado por la FDA para Biohaven, una empresa dedicada a promover terapias innovadoras para enfermedades neurológicas.

Una sola tableta de disolución rápida de Nurtec ODT puede proporcionar un alivio rápido del dolor y...


03 Mar. 2020

GlaxoSmithKline ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado Advil Dual Action with Acetaminophen como un producto de venta libre (OTC) para el alivio del dolor.

La fórmula exclusiva es ahora la primera combinación OTC aprobada por la FDA de ibuprofeno y acetaminofén en los Estados Unidos y estará disponible sin receta en todo el...


27 Feb. 2020

En dos estudios clínicos (PROMISE-1 en  migraña episódica y PROMISE-2 en migraña crónica), Vyepti alcanzó la variable principal de eficacia: disminución de la media de días con migraña por mes (DMM) en los meses 1-3.

Se observó una ventaja del tratamiento respecto a placebo con ambas dosis de Vyepti, desde el primer día postinfusión y el porcentaje de pacientes que experimentaron...


25 Feb. 2020

Las solicitudes presentadas están respaldadas por los estudios ASCLEPIOS I y II de Fase III, en los que ofatumumab mostró una reducción altamente significativa en el número de brotes, evaluados mediante la tasa anualizada de brotes (TAB).

Ofatumumab es un nuevo tratamiento dirigido a células B que ofrece una eficacia sostenida con un perfil de seguridad favorable.

De aprobarse,...


18 Feb. 2020

El inhibidor de la BTK (Tirosina Quinasa de Bruton) de Sanofi tiene el potencial para convertirse en el primer tratamiento modificador de la esclerosis múltiple que se centra en los orígenes del daño causado por la enfermedad en el cerebro.

La compañía iniciará cuatro ensayos clínicos en fase III en formas remitentes y progresivas de la patología.

El estudio en fase IIb de Sanofi...


29 Ene. 2020

Solo 7 hospitales en México pertenecen a la red de centros de trasplantes del registro de donadores de células madre más grande del mundo.

Sol es paciente del Hospital Infantil de México 'Federico Gómez'. A los 30 días de vida le detectaron una de las enfermedades más raras, Alfa Talasemia, la cual solo aparece en uno de un millón de pacientes y puede ser curada gracias a un trasplante...


17 Ene. 2020

La compañía farmacéutica brasileña Hypera acordó la compra de activos de la compañía farmacéutica alemana Boehringer Ingelheim, incluidas las marcas Buscopan y Buscofem, líderes en el segmento antiespasmódico (medicamentos para el dolor abdominal) en Brasil.

Hypera anunció que el precio de adquisición será de 1.300 millones de reales ($319 millones). La farmacéutica también dijo que la...


07 Ene. 2020

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ha aprobado un nuevo medicamento para tratar las migrañas.

Ubrelvy, que viene en forma de tabletas, puede ser eficaz en el tratamiento de las migrañas con aura, una alteración visual a menudo asociada con dolores de cabeza severos, según un comunicado de la agencia.

"La migraña es una afección a menudo incapacitante que afecta...


10 Dic. 2019

La neuroimagen muestra los efectos positivos del ensayo clínico AMBAR en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve y moderada.

Grifols, compañía global líder en la producción de medicamentos derivados del plasma, ha dado a conocer los últimos resultados de su estudio clínico AMBAR (Alzheimer Management by Albumin Replacement). Los nuevos datos de neuroimagen, que complementan los...


05 Dic. 2019

AstraZeneca acordó vender los derechos comerciales de Seroquel (liberación inmediata de fumarato de quetiapina) y Seroquel XR (liberación prolongada de fumarato de quetiapina) en los EE.UU. y Canadá a Cheplapharm Arzneimittel GmbH.

Seroquel y Seroquel XR, utilizados principalmente para tratar la esquizofrenia y el trastorno bipolar, han perdido su protección de patente compuesta en los...


02 Dic. 2019

El Premio a la Innovación de Novartis: Tecnología Asistencial para la Esclerosis Múltiple (EM) identifica y adopta la tecnología que tiene como objetivo mejorar la movilidad y la vida diaria de las personas con EM

Las candidaturas están abiertas en todo el mundo para la comunidad tecnológica, innovadores, expertos en diseño, pacientes expertos: cualquier persona con la una idea para...


28 Nov. 2019

La aprobación se basa en estudios fundamentales que evaluaron la eficacia y la seguridad del cenobamato.

Arvelle Therapeutics tiene derechos exclusivos para desarrollar y comercializar el cenobamato en Europa.

Arvelle Therapeutics planea tramitar una solicitud de autorización de comercialización en Europa en el primer semestre de 2020.

Arvelle Therapeutics GmbH, una empresa...


27 Nov. 2019

La documentación presentada para solicitar su aprobación incluye datos de 12 meses de los ensayos fundamentales FIREFISH y SUNFISH en una amplia población de personas que viven con los tipos 1, 2 o 3 de AME.

Roche ha anunciado que la Agencia Americana del Medicamento (FDA) ha aceptado la solicitud para la aprobación de un nuevo medicamento y ha concedido la ‘Revisión Prioritaria’ a...


25 Nov. 2019

El cenobamato, un medicamento en fase de desarrollo logra reducir a más de la mitad las convulsiones en pacientes con epilepsia, según han informado los investigadores de la Johns Hopkins Medicine (EEUU), sobre el estudio llevado a cabo y publicado en la revista 'Lancet Neurology'.

Actualmente hay más de 20 medicamentos anticonvulsivos en el mercado, pero aproximadamente el 40% de...



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