La UE autoriza 'Zelboraf' (Roche) para el tratamiento del melanoma metastásico con mutación BRAF V600

La Comisión Europea ha comunicado este lunes la autorización de vemurafenib, registrado por Roche como 'Zelboraf', en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con melanoma metastásico o irresecable positivo para la mutación BRAF V600.

El director médico y director de Desarrollo Internacional de Roche, Hal Barron, "la autorización constituye una noticia importante para las personas que padecen un melanoma metastásico con la mutación BRAF, puesto que 'Zelboraf' mejora significativamente la supervivencia de los pacientes, además de demostrar visiblemente las ventajas que tiene la medicina personalizada".

Este fármaco se ha diseñado para inhibir selectivamente formas mutadas de la proteína BRAF, presentes en aproximadamente la mitad de los casos de melanoma. En estudios clínicos fundamentales, ha sido el único tratamiento que mejoraba la supervivencia de los pacientes, tanto tratados como no tratados previamente.

En el año 2011, 'Zelboraf' se convirtió en el primer y único medicamento personalizado aprobado por la Agencia del Medicamento de los EE.UU (FDA, por sus siglas en inglés) que ha demostrado mejorar la supervivencia de las personas con melanoma metastásico o irresecable portadoras de la mutación BRAF V600.