Genzyme anuncia la aprobación europea de la planta de fabricación de Framingham

Sanofi y su filial Genzyme han anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aprobado su planta de fabricación en Framingham, Massachusetts, para la producción de su medicamento para la enfermedad de Fabry.

"Esta aprobación por la EMA representa un hito importante en nuestra capacidad de fabricación y en nuestro camino hacia un suministro sin restricciones para todos los pacientes", dijo el presidente y CEO de Genzyme David Meeker.

"Nuestras prioridades son proporcionar a la comunidad con enfermedad de Fabry un acceso constante al tratamiento, aumentar nuestro inventario de medicamento y trabajar para todas las aprobaciones regulatorias de nuestra planta de Framingham, y estamos en vías de alcanzar todos estos objetivos fundamentales" apuntó.

La restauración completa, a nivel mundial, de los niveles normales de suministro de medicamento, no será inmediata, ya que llevará un tiempo obtener todas las aprobaciones regulatorias y también debido los plazos de producción.