El broncodilatador QAB149 (indacaterol) de Novartis recomendado para la aprobación en la Unión Europea para el tratamiento de pacientes con EPOC

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30 Sep. 2009
El broncodilatador QAB149 (indacaterol) de Novartis recomendado para la aprobación en la Unión Europea para el tratamiento de pacientes con EPOC

QAB149 se convertirá en la primera terapia para la EPOC en la UE que combina una broncodilatación de 24 horas (1,2) de una dosis administrada una vez al día, con un inicio de acción en cinco minutos.

Un estudio de fase III en comparación con tiotropio reflejó un beneficio significativo en la función pulmonar1, mejoras en los síntomas de la EPOC y un número significativamente mayor de días sin necesidad de utilizar medicación de rescate.

La EPOC afecta a 210 millones de personas en todo el mundo6, unos 82 millones en Europa (7,8), y puede convertirse en la tercera causa principal de fallecimientos en todo el mundo.   

Novartis ha recibido una opinión positiva recomendando la aprobación en la Unión Europea (UE) de QAB149 (indacaterol) para el tratamiento broncodilatador de mantenimiento en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Cuando logre la aprobación, el QAB149 y su inhalador, Concept-1, se comercializará como Onbrez® Breezhaler®.

Indacaterol tiene el potencial para ser reconocido como un importante tratamiento para la EPOC, de administración una vez al día, con un inicio de acción rápido,” afirmó Trevor Mundel, Director Mundial de Desarrollo en Novartis Pharma AG. “Indacaterol proporciona a los pacientes con EPOC unas mejoras importantes en la función pulmonar y en la disnea, en comparación con otros broncodilatadores. Cuando sea aprobado, indacaterol constituirá el pilar de un nuevo portafolio de fármacos diseñados para mejorar la salud respiratoria de los pacientes.”

La opinión positiva para dos dosis de indacaterol, de 150mcg y 300mcg, ha sido publicada por el Comité de Productos Medicinales de Uso Humano (CHMP), el comité científico de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA). La Comisión Europea generalmente sigue las recomendaciones del CHMP y emite su decisión final antes de tres meses.

El indacaterol está siendo evaluado por los organismos reguladores en los Estados Unidos, donde se presentó la solicitud reguladora a finales de 2008.

Los resultados de los estudios pivotales de Fase III, presentados recientemente en el Congreso Anual de la Sociedad Respiratoria Europea (ERS) de 2009 en Viena, mostraron que indacaterol mejoró significativamente la función pulmonar y proporcionó una mejoría clínicamente relevante de los síntomas de la disnea en comparación con tiotropio, una opción actual de tratamiento. Posteriores datos reflejaron que indacaterol proporcionó un aumento superior al 20 por ciento en los días en los que no fue necesaria la medicación de recate en comparación con tiotropio. La medicación de rescate se utiliza para el tratamiento de episodios graves de falta de aliento.

La EPOC es una enfermedad respiratoria progresiva, que pone en peligro la vida del paciente y que afecta a 210 millones de personas en todo el mundo, 82 millones en Europa 7,8. Habitualmente provocada por el humo de los cigarrillos y otros gases nocivos, la EPOC se caracteriza por una obstrucción persistente del flujo de aire en los pulmones, causando dificultad respiratoria. De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud, la EPOC se está posicionando como una de las tres causas principales de fallecimiento en todo el mundo hacia el año 20309. Los broncodilatadores son un grupo de fármacos que ensanchan las vías respiratorias en los pulmones.

Aunque incurable, la EPOC es controlable y mejorar el flujo de aire con el uso de broncodilatadores de larga acción es básico para el alivio sintomático.

Los datos sobre las dosis evaluadas de indacaterol mostraron un buen perfil de seguridad global 12,13. Las reacciones adversas más frecuentes al fármaco fueron nasofaringitis, tos, infección del tracto respiratorio superior y cefalea. Estos fueron entre leves y moderados en la amplia mayoría de los casos y redujeron su frecuencia cuando se continuó con el tratamiento.
Este comunicado contiene ciertas informaciones anticipadas sobre el futuro, concernientes al negocio de la Compañía. Hay factores que podrían modificar los resultados actuales.

http://www.mx.novartis.com
http://www.novartis.com
Respiratorio  



Comentarios
1 por Dr JORGE ZAMBRANO Hace 1454 dias y 21 horas

El Indacaterol es un LABA mas y solo se lo podria utilizarlo en asma bronquial no es especifico para EPOC ya que la base es un anticolinergico para esta patologia
2 por Bolivar troya alvarado Hace 1330 dias y 11 horas

Soy una persona de 60 años que sufro de broquiestacia y asma, no me han dicho que sufro de epoc, vivo en el Ecuador y recien aqui se va ha comercializar este producto, pero por amigos que me lo consiguieron en el exterior lo estoy utilizando y les comento que me ha dado buen resultado, puedo respirar mejor, no tengo disnea, espero que lo comercializen lo mas pronto posible en mi pais.
3 por Gustavo reyes Hace 1318 dias y 12 horas

Buenos días: mi abuelo de 83 años sufre de efisema pulmonar, hace exactamente 8 días que empezó a tomar este bronco dilatador de 150 mg, pero sus niveles de oxigenación de la sangre son los mismos en promedio al día de un 85%,inclusive esta semana ha bajado significativamente su nivel de oxigenación llegando a estar a veces en un 75%, favor confirmar cuanto tiempo tarda en surtir efecto este medicamento, o simplemente por la edad di mi abuelo a lo mejor no es recomendable o simplmente no el organismo no responde a este medicamento.

Atte, y esperando desde ya su pronta respuesta

Gustavo
4 por Alicia mariani Hace 1304 dias y 1 horas

me han ivitado a participar en una prueba piloto.El miercoles debo comenzar. Tengo un poco de miedo. qué hago. Tengo enfisema
5 por NOEMI GAMBEDOTTI Hace 1227 dias y 1 horas

ESTA TARDE FUI A NEUMONÓLOGA Y CAMBIÓ EL SERETIDE POR EL INDACATEROL COMBINADO CON SPIRIVA , UNO Y UNO POR LA MAÑANA, PERO LEO EL COMENTARIO DEL MÉDICO QUE APARECE EN PRIMER LUGAR Y NO SE QUE PENSAR, YA QUE TENGO EPOC EN ESTADO BASTANTE CONSIDERABLE, APROXIMADAMENTE 36% DE CAPACIDAD RESPIRATORIA.- ME HABÍN INVITADO A FORMAR PARTE DE UN PROTOCOLO, PERO MIS HIJOS NO ESTABAN DE ACUERDO, Y PERDÍ LA OPORTUNIDAD, ESPERO QUE AHORA ME DE EL RESULTADO QUE SE ESPERA, YA QUE CUANDO EL TIEMPO ESTÁ PESADO O ME PONGO NERVIOSA, ME FALTA EL AIRE Y ME FATIGO.-
ES POSIBLE Y PRODUCTIVA LA COMBINACIÓN DE ESTA DROGA CON LA SPIRIVA ???? ALGUIEN ME PUEDE RESPONDER ???
6 por Rodriguez alicia ester Hace 1210 dias y 10 horas

soy una persona de 66 años, con diagnostico de epoc de hace 5 años; mis medicamento son el spiriva y el seretide diskus 250 y para refuerzo en ocaciones ventolin en aerosol. Mi pregunta es si ustedes tienen algun protocolo para el nuevo remedio que salio al mercado (indacoterol) al cual pueda entrar ya que estoy muy interesada, desde ya muy agradecida, alicia.
7 por Cisneros beatriz Hace 1209 dias y 12 horas

soy portadora de una enfermedad pulmonar severa llamada linfagioleiomiomatosis.hay muy pocos casos en el pais y muy poco se sabe de esta enfermedad que es irreversible.sus sintomas son similares al epoc aunque mas invasiva.estaba tratada con seretide y spiriva. ahoa mi medico me cambia el seretide por el indacaterol combinado con spiriva. vamos a ver si funciona. si alguien sabe algo sobre esta enfermedad.agradecere el comentario.

8 por Pablo faustino nuesch Hace 1203 dias y 4 horas

soy epoc reagudisado tengo 55 años y mi tratamiento es solamente con sabutamol paff a demanda y flutivent (fluticasona y sameterol) 6 paff diarios quisiera saber si el indacaterol puede mejorar mi calidad de vida ya que me fatigo con facilidad a cualquier movimiento fisico y mas cuando estoy nervioso o hay humedad ambiental desde ya gracias por su atencionm saudo atte pablo
9 por Cisneros beatriz Hace 1203 dias y 1 horas

mira pablo tengo tus mismos sintomas..fatiga al esfuerzo fisico a los nervios o humedad... te comento que hace 5 dias comence tratamiento de mi enfermedad que veras mas arriba de que se trata.. con este nuevo indacaterol... lo empece con miedo ya que considero que es una prueba piloto pero confio tanto en mi medico que bue... lo tome.. noto una leve mejoria.. solo hace 5 dias que comence... pero si .... noto mejoria al respirar.. y no siento tanta fatiga al esfuerzo...ojala funcione,, besos
10 por Pablo faustino nuesch Hace 1202 dias y 22 horas

GRACIAs beatriz por tu comentario me da mas confiansa ya que yo tambien tenia un poco de miedo mil gracias y suerte amiga!!!!!!!!!!!!
11 por Cisneros beatriz Hace 1202 dias y 21 horas

pablo.. no lo tomes con desconfianza...vas a ver que funciona... toma a tu medico como a tu hno. el quierew lo mejor para vos... yo tengo un gordo bello que es un master en esto....no se,, negri,,, yo hago lo que el me dice... y te digo que visite lo mas groso en cba eh?son todos grosos aca...si te sirve mi medico es blua del hospital privado de cba. argentina.dr. ariel blua... es lo mas!!! como persona y como medico... doy gracias a dios el haberlo encontrado... ah! y soy enfermera hace 24 años.. un pokito conozco..... besos y suerte...
12 por Pablo Hace 1156 dias y 4 horas

Mi papa tiene epoc soy de ecuador yquiero comprar el medicamento saben enque pais lo puedo comprar? Y con que nombre ?
13 por Cisneros beatriz Hace 1156 dias y 2 horas

pablo... me encanta poderte ayudar.. estoy tomando ese medicamento y conmigo funciona.... el nombre comercial es ONBRIZE.... DEL LABORATORIO NOVARTIS.. YO VIVO EN ARGENTINA Y LO CONSIGO.. LA DROGA ES INDACATEROL... TE MANDO MI MAILS. CONTACTATE.. beticisne007 @live.com.ar... besos y suerte para tu papa......
14 por Jorge Domingo Chavez Hace 1091 dias y 23 horas

Tengo 77 años, he sido gran fumador hasta hace 11 años ( lo hice por 56 años ),empecé desde niño a los 10 años y lo hice hasta los 66, tengo EPOC y me trato con Seretide sol.25/250 y nebulizaciones con sol.fisiolgica e ipratropio con lo que me mantengo aunque tengo dias de gran disnea en lo que tiene gran importancia el clima.Espero novedades sobre tratamientos.Muchas Gracias. Jorge-
15 por Beatriz cisneros Hace 1091 dias y 18 horas

tengo una enfermedad llamada LINFAGIOLEIOMIOMATOSIS es irreversible,, los sintomas son similares al EPOC si alguien tiene informacion de esta enfermedad o alguien la padece envien informacion... estoy medicada con SPIRIVA E INDACATEROL,,, Y UN MEDICO MARAVILLOSO,,, TENGO MUCHA CONFIANZA EN EL,,,,,BESOS Y BUENA SUERTE A TODOS
MI ENFERMEDAD NO ES CONOCIDA HAY MUY POCOS CASOS.... NO TIENE ETIOLOGIA
16 por Alfredo Hace 1019 dias y 10 horas

TENGO EPOC, MI NEUMONOLAGA ME MEDICO CON ONBRIZE (INDACATEROL)SOLO HACE 2 DIAS EMPECE Y NOTO QUE SE ME ACELERA MUCHO EL PULSO..TENGO TAQUICARDIA...ALGUIEN QUE SE HAYA TRATADO CON ESTE MEDICAMENTE PUEDE COMENTARME SI TIENE MUCHAS CONTRAINDICACIONES, YA QUE ADEMAS DE TENER NODULOS EN LA TIROIDE, SOY HIPERTENSO ENTRE OTRAS NANAS...GRACIAS
17 por DR JORGE ZAMBRANO Hace 986 dias y 22 horas

INDACATEROL TIENE EN SU FORMULA UN B2 QUE AUMENTA LA FRECUENCIA CARDIACA
18 por Juan Hace 983 dias y 3 horas

Sufro de EPOC y tomo Sabutamol SOS. Mañanas y noches; Simbricort 2 inh. El antiinflamatorio Fluticosona 2 inh y foradil(Formoterol) 2 inh. En las noches agrego 1 inh de Spiriva. ¡¡¡¡¡Ehhhhhhhh vamos maso,un poco de esfuerzo y "PELIGRO" Dificil todo !!!!!!. Espero que con el nuevo antiinflamatorio DAXAS e INDACATEROL mi médico me cambie algo de algo. Mis saludos y suerte.
19 por Adela Rodas Hace 678 dias y 9 horas

Buen dia, tengo 42 años soy asmática, el neumólogo me mandó dos inhalaciones de salmeterol cada 12 horas, o sea 4 dosis diarias y una de Spiriva cada 24 horas, mi duda es si no es excesiva la dosis del Seretide, estoy subiendo muchísimo de peso aún estando a dieta, no se que hacer, alguien me puede ayudar?
20 por Juan Hace 639 dias y 23 horas

Buen dia. Tengo epoc y estoy medicado con simbrycort 320 2 veces al dia 2 inh mas foradil 12mg 2 veces al dia 2 inh, mas spiriva.
al cambiar a onbrez que dejo o con que lo acompaño ¿ con antiinflamatorios?
Gracias, lo espero.
21 por Yeni Hace 621 dias y 7 horas

Buenos dias yo tengo asma y hace como 8 meses mas o menos poco despues q me case me dio un ataque de asma y el doctor bocanegra un excelente doctor me receto budesonida e indacaterol, la verdad me funciono de maravilla, y se me disminuyo bastante, peor no pude seguir con el tratamiento ya que en villa hermosa era aun nuevo y no lo consegui. espero poder retomar mi tratamiento como deve ser x q mientras lo tomaba y unos meses despues q se me acabo el tratamiento me sentia como si no estuviese enferma.
22 por ROBERTO PEÑA URIBE Hace 553 dias y 20 horas

Tengo FPI y ha sido de gran ayuda para mis ataques de tos ya que por las noches no dormía y con la aplicación de Indacaterol se ha eliminado en un 90 o/o
23 por Juan Hace 553 dias y 7 horas

Buenos dias. estoy tomando indacaterol 300 y fluxotide en las mañanas y spiriva y fluxotide x las noches. Bien va. No sé si cambio el fluxotide x el budesodine estaré mejor. Respiro bien. Nada sé de un medicacion de rescate, la hay?????. Gracias por su respuesta.
24 por Alberto Romero Hace 395 dias y 23 horas

La neumonologo me receto flutivent pero me descompongo y me da náuseas ,esto es normal!!,
25 por EDUARDO DANIEL Hace 270 dias y 10 horas

TENGO 60 AÑOS,HACE 11 AÑOS QUE SOY EPOC MUY SEVERO ,ESTOY MEDICADO CON BROMURO DE IPATROPIO Y SALBUTAMOL,MI MEDICA ME QUIERE CAMBIAR POR INDACATEROL UNA A LA MÑN Y OTRA A LA NOCHE ME PUEDE INFORMAR SI LO PUEDO USAR EN CONJUNTO CON EL SALBUTAMOL PAFF DE RESCATE.
26 por Adriana Hace 268 dias y 2 horas

hola mi marido tiene epoc y efisema pulmonar,se lo descubrieron hace 6 meses su tratamiento es con seretide 250 y de rescate salbutamol,hay dias ke le cuesta respirar y se agita con mas frecuencia cual es la posibilidad del nuevo medicamento donde se consigue,su neumonologa se lo puede recetar?
27 por HECTOR M HERNANDEZ Hace 200 dias y 4 horas

NO SIRVE ONBRIZE BRISHALER SOLO UNAS 3 O 4 HORAS YO LO USO DESDE QUE SALIO AL MERCADO DESPUES USO COMBIVENT Y VARIAS VECES SI NO SIENTO QUE ME AHOGO DESPUES DE CAMINAR SOLO UNOS METROS
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