Arena Pharmaceuticals anuncia el primer sujeto del ensayo global de fase 3 ELEVATE UC 12

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18 Sep. 2020
Arena Pharmaceuticals anuncia el primer sujeto del ensayo global de fase 3 ELEVATE UC 12

Evaluación de etrasimod 2 mg en pacientes con el diagnóstico clínico de colitis ulcerativa (CU) de moderada a gravemente activa.

Necesidad no cubierta para las nuevas terapias orales en CU.

Arena Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado que el primer sujeto ha sido dosificado en el ensayo gobal de fase 3  ELEVATE UC 12 para evaluar etrasimod, un modulador receptor de esfingosina 1-fosfate (S1P) investigacional, de próxima generación, una vez al día, oral y selectivo, para el tratamiento potencial de la colitis ulcerativa activa de moderada a grave. ELEVATE UC 12 es el segundo de dos ensayos centrales dentro del programa de registro de fase 3 ELEVATE UC para evaluar la seguridad y eficacia de etrasimod 2 mg.

"La reclutación del primer paciente en ELEVATE UC 12 es un importante hito en el desarrollo de etrasimod, una opción oral de una dosis diaria, con un nuevo mecanismo de acción", dijo Timothy Ritter, MD, director médico sénior del Department of Clinical Research and Education, GI Alliance Research. "Hay una importante necesidad no cubierta para pacientes con colitis ulcerativa de moderada a grave y espero ver los resultados del programa de fase 3 de Arena".

"Estamos encantados de iniciar el ensayo ELEVATE UC 12 de fase 3, el segundo de dos ensayos pivotales que nos llevará un paso más cerca de nuestro objetivo por ofrecer una opción terapéutica oral, una vez al día y duradera para los pacientes que viven con colitis ulcerativa", dijo Chris Cabell, MD, MHS, FACC, vicepresidente ejecutivo, director de Investigación y Desarrollo y director médico en Arena. "Este es un hito importante para Arena ya que el progreso confirma que el programa de registro de ELEVATE UC, incluyendo los ensayos ELEVATE UC 12 y UC 52, sigue la pista a los datos para finales de año 2021". 


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