Aprueban en Argentina spray nasal para la depresión grave

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15 Sep. 2020
Aprueban en Argentina spray nasal para la depresión grave

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha aprobado el uso de esketamina, del laboratorio Janssen, del Grupo Johnson & Johnson, un spray nasal indicado para el tratamiento de la depresión en personas que no responden a las terapias tradicionales.

Se trata de un medicamento con un mecanismo de acción innovador, de efecto rápido, que debe ser autoadministrado exclusivamente en un entorno médico controlado.

En Argentina, según el primer estudio epidemiológico en salud mental de 2018, el trastorno depresivo mayor alcanza al 8,7% de la población mayor de 18 años. En el mundo, se calcula que unas 350 millones de personas conviven con este trastorno que se caracteriza por la presencia de tristeza, pérdida de interés o placer, sentimientos de culpa o falta de autoestima, alteraciones del sueño o del apetito, sensación de cansancio y falta de concentración y que puede afectar en forma significativa la capacidad de afrontar las tareas diarias y mantener las conexiones sociales. Se presenta en formas leves, moderadas y graves: todas requieren tratamiento para reducir su impacto en la calidad de vida.

La esketamina es la primera innovación científica desarrollada en décadas para personas con cuadros depresivos que no han respondido en forma adecuada a varios tratamientos, incluidos varios fármacos y psicoterapia. En Estados Unidos, la FDA recientemente también la aprobó para el tratamiento de la depresión con riesgo de suicidio (en Argentina se calcula que esa indicación podría autorizarse a mediados del año que viene).

La esketamina se administra junto con un antidepresivo oral, exclusivamente en un entorno médico controlado, por lo que no se dispensa en forma directa a los pacientes. El dispositivo lo recibe el centro de salud, que es donde las personas deben concurrir para la autoadministración por vía nasal, que se realiza bajo supervisión profesional, con el objetivo de controlar la aparición de eventos adversos, como mareos, ansiedad y sensación de irrealidad transitoria, entre otros, que pueden prolongarse durante unos minutos. Uno de cada cuatro pacientes que recibieron esketamina en estudios clínicos experimentaron una disociación grave.

Durante el primer mes, se indican dos o tres dosis (cada dispositivo contiene 28 miligramos de esketamina), dos veces por semana. Después, en base a la respuesta del paciente, puede bajarse a una visita semanal. Una vez que el paciente se recuperó, la fase de mantenimiento establece una cada 15 días, aunque algunos pacientes enrolados en los estudios clínicos la reciben en esa etapa solo una vez por mes, en la actualidad, continúa uno abierto de seguimiento a largo plazo.


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