Landsteiner Scientific acuerda con Rusia el suministro de 32 millones de dosis de la vacuna Sputnik V

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15 Sep. 2020
Landsteiner Scientific acuerda con Rusia el suministro de 32 millones de dosis de la vacuna Sputnik V

El laboratorio mexicano Landsteiner Scientific firmó un acuerdo de cooperación con el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) para un potencial acceso a 32 millones de vacunas para su distribución en México, en el caso de resultar exitosos los estudios de fase 3 de la vacuna Sputnik V,  previamente autorizados y se otorgue el registro correspondiente por las autoridades sanitarias mexicanas.

Landsteiner Scientific, que cuenta con más de 22 años de experiencia en investigación, desarrollo y distribución de medicamentos de alta especialidad, señaló que en el momento que concluyan los estudios de fase 3, se buscará el registro sanitario de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

El inicio del suministro de la vacuna a México se espera para noviembre de 2020, en el caso de la aprobación de las autoridades reguladoras del Gobierno mexicano. Según el acuerdo, Landsteiner  Scientific distribuirá la vacuna en México como socio del RFPI", presisaron desde el RDIF.

Indicaron que el acuerdo con el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) tiene como alcance colaborar de manera puntual con las autoridades mexicanas para que sea avalado y autorizado el protocolo para realizar los estudios clínicos de fase 3 de la vacuna Sputnik-V contra el SARSCov2 en el país.

La vacuna Sputnik-V ha sido desarrollada en Rusia por Gamaleya National Research Institute of Epidemiology and Microbiology con resultados exitosos en las fases 1 y 2 y actualmente se están realizando estudios clínicos de fase 3 en 40 mil pacientes.

La seguridad de los vectores adenovirales humanos utilizados en la vacuna Sputnik V ha sido probada durante décadas en más de 250 estudios clínicos, y son la plataforma más adecuada para la entrega de material genético para los humanos a la hora de crear vacunas, ya que las personas coexisten con adenovirus humanos desde hace más de 100.000 años”, explicó Kiril Dmítriev, director del RDIF, en el comunicado.

Landsteiner Scientific colaborará en todo momento con las autoridades mexicanas y rusas para seguir todos y cada uno de los lineamientos clínicos y regulatorios para que esta vacuna represente una alternativa eficaz y segura para la atención de la pandemia en México.


http://www.landsteiner.com

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