La instalación de producción de radiofármacos del CPDC recibe la autorización de la FDA

Ver por categoría:
Enviar a un amigo | Imprimir en PDF
 
13 Ene. 2020
La instalación de producción de radiofármacos del CPDC recibe la autorización de la FDA

El Centro de Desarrollo y Comercialización de Sondas (CPDC), un líder mundial en desarrollo, producción y comercialización de radiofármacos, ha anunciado que, tras una exitosa inspección de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en julio, la instalación del CPDC en Ontario ha recibido la autorización para enviar productos a los Estados Unidos.

Justyna Kelly, consejera delegada interina del CPDC declaró: "Estamos encantados con el resultado de la inspección de la FDA. Esperamos continuar apoyando los esfuerzos de desarrollo clínico de nuestros socios globales y estamos agradecidos por el notable respaldo recibido por parte de todo nuestro personal".

La inspección del CPDC, llevada a cabo por la FDA, finalizó sin observaciones en el formulario 483 y se clasificó como NAI (No se Indica Acción). 


Mercado