FDA aprueba 'Zerbaxa' (MSD) para neumonía adquirida en el hospital y asociada a ventilación mecánica

PMFarma utiliza cookies propias y de terceros para recopilar informacion con la finalidad de mejorar nuestros servicios y mostrarte publicidad relacionada con tus preferencias. Al continuar navegando por el sitio, aceptas el uso de las mismas. Tienes la posibilidad de configurar tu navegador pudiendo impedir que sean instaladas.   Configurar
Ver por categoría:
Enviar a un amigo | Imprimir en PDF
 
02 Jul. 2019
FDA aprueba 'Zerbaxa' (MSD) para neumonía adquirida en el hospital y asociada a ventilación mecánica

La Agencia Americana del Medicamento (FDA) ha aprobado el uso de ceftolozano y tazobactam, registrado por MSD con el nombre de 'Zerbaxa' para el tratamiento de pacientes de 18 años o mayores con neumonía adquirida en el hospital y neumonía asociada a ventilación mecánica (NAH y NAVM) provocada por los siguientes microorganismos Gram-negativos susceptibles: 'Enterobacter cloacae', 'Escherichia coli', 'Haemophilus influenzae', 'Klebsiella oxytoca', 'Klebsiella pneumoniae', 'Proteus mirabilis', 'Pseudomonas aeruginosa' y 'Serratia marcescens'.

"Estamos muy agradecidos a todos los pacientes que han participado en los estudios ya que con ello se ha logrado la aprobación de ceftolozano y tazobactam para el tratamiento de NAH y NAVM en Estados Unidos. Esta aprobación refleja el permanente compromiso de MSD en el abordaje de enfermedades infecciosas, incluidas las infecciones graves provocadas por patógenos Gram-negativos", ha dicho el vicepresidente senior, jefe de desarrollo clínicoglobal y principal responsable médico de MSD Research Laboratories, Roy Baynes.

Esta ampliación de su uso se ha basado en los resultados del ensayo clínico pivotal fase 3 'ASPECT-NP' que comparó ceftolozano y tazobactam 3 gramos (2 gramos ceftolozano/1 gramo tazobactam) por vía intravenosa cada 8 horas frente a meropenem (1 gramo por vía intravenosa cada 8 horas) entre 8 y 14 días para el tratamiento de pacientes adultos con NAH y NAVM.

Ceftolozano y tazobactam está contraindicado en la Unión Europea en caso de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes; hipersensibilidad a cualquier medicamento antibacteriano con cefalosporina; hipersensibilidad grave (por ejemplo, reacción anafiláctica, reacción cutánea grave) a cualquier otro tipo de agente antibacteriano beta-lactámico (por ejemplo, penicilinas o carbapenemes).

"La neumonía en pacientes con ventilación mecánica continúa siendo un reto clínico importante y se asocia a una morbilidad y mortalidad sustanciales. A este desafío se suma la necesidad de cubrir diversos patógenos, entre los que se incluyen Pseudomonas aeruginosa y algunas Enterobacteriaceae", ha dicho el jefe de servicios de cuidados críticos pulmonares y respiratorios del Hospital Medstar Washington (Estados Unidos), Andrew Shorr.


http://www.corporativo.msd.com.mx

Respiratorio