myTomorrows y Emmaus Life Sciences colaborarán para tratamiento de la enfermedad de células falciformes

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09 Ene. 2018
myTomorrows y Emmaus Life Sciences colaborarán para tratamiento de la enfermedad de células falciformes

myTomorrows y Emmaus Life Sciences anuncian la disponibilidad de un programa de acceso temprano a la L-glutamina (polvo oral) de grado farmacéutico, para el tratamiento de pacientes con enfermedad de células falciformes que hayan agotado otras opciones de tratamiento.

Este programa de acceso temprano, que actualmente se aplica a pacientes concretos, proporciona a los médicos de la UE, Turquía, Medio Oriente y Sudamérica, la posibilidad de prescribir L-glutamina a pacientes que cumplan los requisitos, antes de su autorización.

La L-glutamina fue aprobada en EEUU el 7 de julio de 2017 con el nombre comercial Endari™ para el tratamiento de la enfermedad de células falciformes en pacientes adultos y pediátricos de 5 años de edad en adelante.

El 11 de diciembre de 2017, en la 59 Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) en Atlanta, Georgia, Emmaus anunció la disponibilidad de la L-glutamina para el tratamiento de los pacientes con enfermedad de células falciformes en EE UU.

La enfermedad de células falciformes es un trastorno sanguíneo hereditario que produce episodios debilitantes de crisis y dolor que pueden dañar órganos y causar accidentes cerebrovasculares y otros efectos adversos graves. La enfermedad de células falciformes afecta aproximadamente a 80.000 pacientes en Europa y millones en todo el mundo, sin embargo se considera una enfermedad rara.

"Los pacientes con enfermedad de células falciformes se enfrentan a una importante necesidad médica no satisfecha, con pocas opciones de tratamiento satisfactorias disponibles en todo el mundo. La aprobación de L-glutamina en EEUU es un hito importante en el desarrollo de alternativas terapéuticas para esta área de la enfermedad. Esperamos trabajar con Emmaus para apoyar el acceso temprano de médicos y pacientes que cumplan los requisitos en la UE, Turquía, Medio Oriente y Sudamérica", afirma el fundador y CEO de myTomorrows, Ronald Brus, MD.

"Mientras trabajamos intensamente para lograr la aprobación de la L-glutamina en Europa, nos enorgullece trabajar junto con myTomorrows para proporcionar a los médicos y sus pacientes en la UE, Turquía, Medio Oriente y Sudamérica la posibilidad de acceso temprano", afirma Yutaka Niihara MD, MPH, presidente y CEO de Emmaus.

Sangre y Hematología  



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