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-Asegurar el cumplimiento de las buenas practicas de laboratorio -Coordinar las actividades de las áreas de control fisicoquímico, control microbiológico y control en proceso, pruebas físicas, químicas y microbiológicas de insumos, producto a granel y producto terminado -Revisar y aprobar la especificaciones, las instrucciones de muestreo, los métodos ...
Elaboración de procedimientos, planes y cualquier otra documentación relacionada al área farmacéutica, Control de documentación y Manejando BPF, BPL y BPD. Elaborar, revisar, mantener actualizados, resguardados y disponibles, manual de calidad y EMSF. Cierre oportuno de las actividades involucradas en Gestión de Riesgo y seguimiento de Desviaciones, CAP...
Elaboración de procedimientos, planes y cualquier otra documentación relacionada al área farmacéutica, Control de documentación y Manejando BPF, BPL y BPD. Elaborar, revisar, mantener actualizados, resguardados y disponibles, manual de calidad y EMSF. Cierre oportuno de las actividades involucradas en Gestión de Riesgo y seguimiento de Desviaciones, CAP...
Realizar la inspección microbiológica de materia prima, producto en proceso, PT, estabilidades, comparando los resultados del análisis de manera que se cumpla con las especificaciones.
Coordinar los programas de validación y calificación de instalaciones, equipos y sistemas, y contar con la evidencia documental que lo avale
Realizar revisión anual de producto, de todos los lotes manufacturados en el periodo de un año de la planta de oncológicos Realizar la liberación y aprobación de insumos, producto a granel y producto terminado en el sistema electrónico
Elaborar y ejecutar : Protocolos y reportes de Calificación de Diseño Protocolos y reportes de Calificación de Instalación Protocolos y reportes de Calificación de Instalación Protocolos y reportes de Calificación de Desempeño Manejo de Gestión de riesgo Manejo de Control de Cambios Manejo de Desviaciones/ No conformidades Experiencia por lo me...
· Pruebas de desempeño de la formulación y estudios de estabilidad. · Revisar con el área comercial y áreas involucradas la factibilidad de un nuevo producto · Coordinar pruebas (piloto, laboratorio, acondicionado, funcionales, desempeño) · Revisar e informar al área comercial y/o al cliente los resultados de las pruebas. · Dar seguimiento con los cli...
En Randstad ayudamos a las personas y organizaciones a alcanzar su verdadero potencial. Buscamos para importante empresa Transnacional, líder en Farmacéutico a su próximo(a) con ANALISTA QUIMICO CALIDAD, experiencia sector farmacéutico, manejando producto terminado Actividades: Analizar, reportar en SAP los resultados obtenidos del análisis fis...
Atención a auditorias internas y externas, llevando a cabo el control y realización de auditorias a proveedores autorizados manteniendo la documentación técnica controlada, resguardada y actualizada con la finalidad de asegurar el control de los procesos documentales y del sistema de calidad Experiencia:de 3 año de experiencia en puestos similares D...
Elaboración de procedimientos, planes y cualquier otra documentación relacionada al área farmacéutica, Control de documentación y Manejando BPF, BPL y BPD. Elaborar, revisar, mantener actualizados, resguardados y disponibles, manual de calidad y EMSF. Cierre oportuno de las actividades involucradas en Gestión de Riesgo y seguimiento de Desviaciones, CAP...
Indispensable en Industria Farmacéutica en Biotecnológicos Inyectables Elaboración y revisión de Dosier, así como la traducción Coordinar y revisar los Estudios Clínicos de BIOEQUIVALENCIA evaluando, seleccionando, dando seguimiento y efectuando monitoreo a terceros Realización de trámites ante COFEPRIS y las instancias regulatorias aplicables para obt...
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