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"• Emplear y/o administrar en forma adecuada los recursos humanos, materiales y económicos con los que cuenta el laboratorio de Control de Calidad. • Supervisar la realización de los análisis fisicoquímicos y de los de los resultados obtenidos de productos de manufactura local, importados y en estudios de estabilidad de acuerdo a los programas de prod...
Realizar la inspección microbiológica de materia prima, producto en proceso, PT, estabilidades, comparando los resultados del análisis de manera que se cumpla con las especificaciones.
Elaboración de procedimientos, planes y cualquier otra documentación relacionada al área farmacéutica, Control de documentación y Manejando BPF, BPL y BPD. Elaborar, revisar, mantener actualizados, resguardados y disponibles, manual de calidad y EMSF. Cierre oportuno de las actividades involucradas en Gestión de Riesgo y seguimiento de Desviaciones, CAP...
Indispensable en Industria Farmacéutica en Biotecnológicos Inyectables Elaboración y revisión de Dosier, así como la traducción Coordinar y revisar los Estudios Clínicos de BIOEQUIVALENCIA evaluando, seleccionando, dando seguimiento y efectuando monitoreo a terceros Realización de trámites ante COFEPRIS y las instancias regulatorias aplicables para obt...
Atención a auditorias internas y externas, llevando a cabo el control y realización de auditorias a proveedores autorizados manteniendo la documentación técnica controlada, resguardada y actualizada con la finalidad de asegurar el control de los procesos documentales y del sistema de calidad Experiencia:de 3 año de experiencia en puestos similares D...
Experiencia en indispensable en Biotecnológicos Inyectables Coordinar la elaboración, revisión de los paquetes técnicos de los productos manufacturados para su revisión y aprobación Coordinar y revisar los estudios clínicos de Bioequivalencia y dar seguimiento a terceros que efectúen estudios clínicos. Establecer y mantener comunicación con COFEP...
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