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• Objetivo del puesto: Generar y ejecutar el Plan Maestro de Validación en donde se contemplen los protocolos, procedimientos y programas de calificación del personal, sistemas, equipos, validación de procesos, validación de métodos analíticos, validación de limpieza y calibración de instrumentos. Emitir reportes de validación que certifique el estado...
Requisitos - EDAD: 25 AÑOS EN ADELANTE -ESCOLARIDAD: QFI,QFB, IF o a fin. -INGLÉS: INTERMEDIO Principales funciones -ANÁLISIS FISICOQUÍMICOS DE MATERIAS PRIMAS, AGUA PURIFICADA, PRODUCTO EN PROCESO Y PRODUCTO TERMINADO. Ofrecemos -Sueldo $8,000 mensual -Vales de Despensa -IMSS -Prestaciones de Ley -Lunes a Viernes 7:00 a 16:30 Zona d...
Validación de métodos analíticos farmacopeicos y no farmacopeicos; métodos analíticos de de valoración, impurezas, disolución, tamaño de partícula, solventes residuales, de API´s y Producto Terminado, elaboración de protocolos y reportes, Manejo de Empower 3 y Manager Validation Method. Desarrollo de métodos analíticos.
Escolaridad: Lic en Química, QFB, IF, o afín Titulado 2 años de experiencia en puesto afín, Indispensable experiencia en la Industria Farmacéutica
Normatividad NOM-059, BPF, procesos de fabricación farmaceuticos, sistemas de calidad, manejo de controlados.
Importante laboratorio solicita Experiencia en la INDUSTRIA FARMACÉUTICA Requisitos Escolaridad: Secundaria Conocimiento: Normatividad Industria Farmacéutica PEPS Inventarios físicos y cíclicos PNOS Buenas Prácticas de Almacenamiento Responsabilidades: Acomodo de materiales en Almacén Participación en Inventarios...
Importante laboratorio Farmacéutico solicita Analista de Control Estadístico Experiencia: 2 años como analista de control estadístico y en la industria Farmacéutica Recabar, capturar y analizar la información, derivada de los gráficos de control, generando datos históricos para mejorar los procesos de fabricación. Aplicar técnicas estadísticas c...
Importante laboratorio comercializador y distribuidor de dispositivos médico y medicamentos Solicita Químico documentador Sexo indistinto Licenciatura/ingeniería concluida titulado IBQ, QFB, IF, GFI, IQ o afín Ingles intermedio Manejo de SAP Experiencia mínima 2 años en el manejo de trámites ante la COCTI (Coordinación de Control Técnico de Insumos...
Administrar el sistema de gestión de riesgos, mediante el seguimiento a las etapas correspondientes y la recopilación de evidencias. Revisión de procedimientos normalizados de operación de las áreas operativas del sitio, para verificar que incluyan un enfoque basado en riesgos. Coordinar y moderar al equipo multidisciplinario durante las sesiones de g...
Mantener vigilados los registros técnicos y de calidad, para evitar desviaciones. Atender auditorías internas y externas de clientes, entidades regulatorias en lo que compete a los proyectos del laboratorio a su cargo. Participar en los sistemas de mejora continua: desviaciones, CAPA, controles de cambio. Vigilar el buen uso y solicitud oportuna ...
1. Escolaridad: Titulado de las carreras como QFB, Ingeniero Farmacéutico, Ingeniero Industrial o licenciado en Comercio Exterior. 2. Conocimientos: Obligatorio conozca de BPL y BPF. Obligatorio conozca de la NOM-059, NOM-073, NOM-177 Obligatorio conozca de PNO´S que aplican al laboratorio farmcéutico. Deseable conozca análisis fisicoquímicos. D...
Ejecutar proyectos y analizar productos en cada uno de los procesos del laboratorio para la generación de Dossier analítico y cumplimiento normativo a estudios de estabilidad.
Importante laboratorio Farmacéutico solicita Analista de Control Estadístico Experiencia: 2 años como analista de control estadístico y en la industria Farmacéutica Recabar, capturar y analizar la información, derivada de los gráficos de control, generando datos históricos para mejorar los procesos de fabricación. Aplicar técnicas estadísticas c...
Coordinar las actividades de los laboratorios de control de calidad asegurando que lleven a cabo los analisis de insumos y productos en sus difernetes etapas de fabricacion, verificacndo el cumplimiento de las buenas practicas de laboratorio de acuerdo a lo establecido en la NOM-059-SSA1-2015 y normatividad vigente aplicable. Asignar, planear y supervisa...
Elaboración de los documentos que se requieran para el cumplimiento de lo estipulado en la normatividad nacional e internacional aplicable a la industria farmacéutica. Revisión, distribución, control y resguardo de todos los documentos que se generan en la empresa que son entregados al departamento. Asignación y control de todos los códigos de los...
Administrar el sistema de gestión de riesgos, mediante el seguimiento a las etapas correspondientes y la recopilación de evidencias. Revisión de procedimientos normalizados de operación de las áreas operativas del sitio, para verificar que incluyan un enfoque basado en riesgos. Coordinar y moderar al equipo multidisciplinario durante las sesiones de g...
Laboratorio Farmacéutico busca QFB sin experiencia interesados en el área de Producción o Aseguramiento de Calidad
Revisar y liberar los lotes de producto en base a un sistema de revisión documental del expediente, en cumplimiento con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección ambiental, así como las normas regulatorias locales, corporativas (nacionales e internacionales) aplicables.
Misión del Puesto • Inspeccionar los procesos de fabricación y sus operaciones asegurando el cumplimiento de las especificaciones y parámetros de operación, para producir medicamentos seguros, eficaces y de calidad.
• Capacitar y dar seguimiento a las actividades del Sistema de Gestión de Calidad, tales como documentación, registro y cierre de desviaciones, CAPAS, controles de cambios, análisis de riesgos, quejas y devoluciones; además de calificar equipos, áreas y sistemas críticos y validar los procesos y sistemas computacionales para cumplir con las buenas prácti...
Somos una empresa de giro farmacéutico, dedicada a la fabricación de inyectables para consumo humano. Buscamos Químico de Documentación,con alto sentido de responsabilidad, compromiso y ética profesional, para: *Control y Revisión de los expedientes de fabricación generados en planta *Generar copias controladas de los expedientes de Fabricación y Acond...
Es responsable de la gestión y manejo del personal a su cargo y de las actividades asignadas a Aseguramiento de Calidad fuera de Producción así como de vigilar el cumplimiento a las buenas prácticas de fabricación en las actividades de su área y los procesos de las áreas de soporte del sitio. Responsabilidades: Gestión y seguimiento de materias pri...
Elaborar los lineamientos del Sistema de Validación a utilizar en las plantas para verificar su cumplimiento. Documentar las políticas, directivas y/o procedimientos actualizados conforme a cambios en referencias regulatorias y técnicas. Inspeccionar periódicamente la correcta aplicación del Sistema de Validación corporativo, para identificar oportunida...
Conocimientos: • BPL, BPF y BPD. • Conocimiento de la NOM-059-SSA1-2015, FEUM, USP y normativas vigentes. • Manejo de HPLC, CG, TOC, DISOLUTORES, ESPECTROFOTÓMETRO IR Y UV-VIS, NIR, TITULADOR KARL FISCHER y equipo de laboratorio. • Química analitica. • Análisis estadístico. • Actualización y emisión de PNOS, métodos y especificaciones.
Administrar el sistema de gestión de riesgos, mediante el seguimiento a las etapas correspondientes y la recopilación de evidencias. Revisión de procedimientos normalizados de operación de las áreas operativas del sitio, para verificar que incluyan un enfoque basado en riesgos. Coordinar y moderar al equipo multidisciplinario durante las sesiones de g...
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