1) Administrar el sistema de Auditorias para la ejecución de las autoinspecciones y auditorías externas a (proveedores, maquiladores y/o clientes), y verificación del cierre de las acciones correctivas y preventivas derivadas de la atención a los incumplimientos identificados en las auditorías. 2) Apoyo en la atención de auditorías o inspecciones de ent...
RESPONSABILIDADES Revisión, Emisión, Distribución, Obsoletización y resguardo de Documentos del Sistema de Gestión de Calidad. Realización de Auditorías Documentales del Sistema de Gestión de Calidad. FUNCIONES Elaboración de procedimientos. Emisión y divulgación de procedimientos. Control y manejo del Sistema Documental Resguardo de la doc...
• Asegurar que los productos se fabriquen dentro de especificaciones de acuerdo a procedimientos establecidos en apego a Buenas Prácticas de Fabricacion NOM-059-SSA1 Vigente, así como cumplir con los Procedimientos Normalizados de operación y fabricación. • Actualizar los procedimientos normalizados de operación y fabricación. Asegurar que lo...
Conocimientos y manejo de: • BPL, BPF y BPD. • Conocimiento de la NOM-059-SSA1-2015, FEUM, USP y normativas vigentes. • Muestreo y análisis de agua. • Monitoreos ambientales. • Limites microbianos. • Validaciones y Verificaciones Microbiológicas. • Conservación y cuidado del cepario • Evaluación de sanitizantes • Sistemas Críticos. • Estadíst...
• Responsable de generar la información de documentos relacionados con el desarrollo, aplicabilidad, validación, y transferencia de métodos analíticos para materia prima y producto terminado así como también los referentes a perfiles de disolución y métodos indicativos de estabilidad. • Coordinar con el Supervisor y/o Jefe de Control de Calidad el...
Conocimientos: • BPL, BPF y BPD. • Conocimiento de la NOM-059-SSA1-2015, FEUM, USP y normativas vigentes. • Manejo de HPLC, CG, TOC, DISOLUTORES, ESPECTROFOTÓMETRO IR Y UV-VIS, NIR, TITULADOR KARL FISCHER y equipo de laboratorio. • Química analitica. • Análisis estadístico. • Actualización y emisión de PNOS, métodos y especificaciones.
Aplicar lo establecido en el Plan Maestro de Validación y dar seguimiento a los programas de Calificación y Validación de equipos, áreas, sistemas críticos, sistemas computarizados y procesos productivos de sólidos y de limpieza, así como los programas de calibración de instrumentos de medición. • Elaborar y ejecutar procedimientos, protocolos y reporte...