1) Coordinar las actividades relacionadas con los Sistemas de Gestión de Calidad (Controles de Cambio, Desviaciones o no conformidades, Quejas, Devoluciones, Rechazos, Producto fuera de especificación o no conforme, Análisis causa- raíz, CAPAS, Gestión de riesgos, Sistema de Auditorías, RAP, Retiro de Producto del mercado), sean investigadas, revisadas...
Cumplir con BPM y los procedimientos vigentes - Cumplir con las BPD - Perfil de amplia confianza - Verificar y cumplir con las limpiezas de su área y equipo. - Ajustar el equipo cuidando el rendimiento del proceso
Cumplir con BPM y los procedimientos vigentes - Cumplir con las BPD - Perfil de amplia confianza - Verificar y cumplir con las limpiezas de su área y equipo. - Colocar su granulador - Ajustar el equipo cuidando el rendimiento del proceso - Realizar los controles en proceso de Compresion
RESPONSABILIDADES Dar seguimiento a las actividades del Sistema de Gestión de Calidad, tales como documentación, registro y cierre de desviaciones, CAPAS, controles de cambios, análisis de riesgos, quejas y devoluciones; además de calificar equipos, áreas y sistemas críticos y cumplir con las buenas prácticas de documentación, almacenamiento y distribu...
• Asegurar que los productos se fabriquen dentro de especificaciones de acuerdo a procedimientos establecidos en apego a Buenas Prácticas de Fabricacion NOM-059-SSA1 Vigente, así como cumplir con los Procedimientos Normalizados de operación y fabricación. • Actualizar los procedimientos normalizados de operación y fabricación. Asegurar que lo...
Conocimientos: • BPL, BPF y BPD. • Conocimiento de la NOM-059-SSA1-2015, FEUM, USP y normativas vigentes. • Manejo de HPLC, CG, TOC, DISOLUTORES, ESPECTROFOTÓMETRO IR Y UV-VIS, NIR, TITULADOR KARL FISCHER y equipo de laboratorio. • Química analitica. • Análisis estadístico. • Actualización y emisión de PNOS, métodos y especificaciones.
• Responsable de generar la información de documentos relacionados con el desarrollo, aplicabilidad, validación, y transferencia de métodos analíticos para materia prima y producto terminado así como también los referentes a perfiles de disolución y métodos indicativos de estabilidad. • Coordinar con el Supervisor y/o Jefe de Control de Calidad el...