COMPLIANCE CONSULTANT en PHARMA QUALITY EUROPE

COMPLIANCE CONSULTANT
PHARMA QUALITY EUROPE | (5) ofertas activas
Pharma Quality Europe (PQE), Empresa Internacional que ofrece servicios de asesoría, consultoría y soluciones integrales de calidad para empresas reguladas del ámbito del LifeScience y particular en el contexto sanitario (Farmacéutico, Químico Farmacéutico, Dispositivos Médicos, Hospitalario y afines).

La Compañía presenta actualmente más de 500 consultores, distribuidos a nivel mundial en sus diferentes sedes operativas/representaciones: Italia, España, Suiza, Alemania, Israel, Rusia, China, Japón, India, USA, México, Brasil y Ecuador.
Guadalajara, México DF, 22 Feb.
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Descripción
Pharma Quality Europe (PQE), Empresa Internacional que ofrece servicios de asesoría, consultoría y soluciones integrales de calidad para empresas reguladas del ámbito del LifeScience y particular en el contexto sanitario (Farmacéutico, Químico Farmacéutico, Dispositivos Médicos, Hospitalario y afines)
La Compañía presenta actualmente más de 500 consultores, distribuidos a nivel mundial en sus diferentes sedes operativas/representaciones.
Se necesita un figura que se ocupe a tiempo completo de la organización, gestión y planificación de los proyectos relacionados con la Pharma Quality Compliance tales como preparación de inspecciones de autoridad y / o remediación o iniciativas de mejora de calidad.

PRINCIPALES ÁREAS DE EXPERIENCIA
• Fabricación de API (incluidos los compuestos de alta potencia)
• Fabricación de productos terminados
• Producciones estériles (Ambos API y FPs)
• Amplia experiencia en la aplicación de la Gestión del Riesgo de Calidad y Mejora Continua
• Experiencia en el Quality Assurance farmacéutico
• Experiencia directa en los mercados de la UE y de los Estados Unidos (los roles anteriores en las empresas multinacionales son un requisito preferido)
RESPONSABILIDADES
• Revisión y producción de documentos de validación y SOPs
• Gestión del Sistema de calidad
• Control de cambios y proceso de CAPA
• Aplicación de las Buenas prácticas de fabricación (GMP)
• Soporte a la realización de actividades de auditoria e inspecciones

Numero de vacantes: 1
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Requisitos
SE REQUIERE:

• Graduación en carrera técnica (Farmacia, Química Farmacéutica, Microbiología, Química, Ingeniería)
• Mínimo de 5 años de experiencia en la industria farmacéutica (cubriendo los roles directivos o clave)
• Conocimiento profundo de las principales reglas / directrices / mejores prácticas de los principales mercados regulados (EU y US)
• Conocimientos sobre Gestión de Riesgos de Calidad y Mejora Continua
• Experiencia en la preparación y acogida de inspecciones de la Autoridad
• Juego en equipo
• Disponibilidad completa para viajar - hasta un 60%
• Gestión de proyectos (opcional)
• Ingles Avanzado

Estudios mínimos
Licenciado
Idiomas
Inglés nivel Alto.
Experiencia mínima
4 años
Disponibilidad para viajar
El 80% del tiempo laboral



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