Químico de Validación en Laboratorios Sydenham S.A. de C.V.

Químico de Validación
Laboratorios Sydenham S.A. de C.V. | (2) ofertas activas
Laboratorios Sydenham es una empresa farmacéutica de capital 100% mexicano dedicada a la producción de medicamentos de la más alta calidad.
Puebla, 6 Ago.
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Descripción
• Objetivo del puesto:

Generar y ejecutar el Plan Maestro de Validación en donde se contemplen los protocolos, procedimientos y programas de calificación del personal, sistemas, equipos, validación de procesos, validación de métodos analíticos, validación de limpieza y calibración de instrumentos.
Emitir reportes de validación que certifique el estado validado de los sistemas, procesos y la calificación del personal, equipos y calibración de instrumentos. Revisar e interpretar los reportes de calibración.

• Responsabilidades:

Elaborar, resguardar (física y electrónicamente) y proporcionar los documentos para el área de Validación.
Actualizar, ejecutar y colaborar en la mejora e implementación del Plan Maestro de Validación y los programas de validación.
Responsable de mantener el estado validado y calificado.
Responsable de resguardar los planos arquitectónicos.
Elaborar los Procedimientos y programas de Calificación del personal, equipos, áreas y sistemas críticos con un enfoque de análisis de riesgos.
Elaborar los Procedimientos y programas de Validación de procesos, métodos analíticos y métodos de limpieza.
Elaborar los Protocolos y Reportes de Calificación del personal, áreas, equipos y sistemas críticos.

• Funciones:

Documentar y ejecutar las actividades relacionadas con la calificación de áreas, sistemas críticos y equipos.
Capturar datos para la emisión del reporte de Revisión Anual de Producto.
Documentar y dar seguimiento a las actividades relacionadas con la calibración de instrumentos de la planta.

Numero de vacantes: 1
Tipo de contrato: Indefinido
Remuneración anual: $6000.00 Mensual

Ventajas sociales o económicas
• Experiencia:
2 años en Industria Farmacéutica en puesto similar.

• Conocimientos:
Conocimientos de la NOM-059-SSA1 Vigente (Buenas prácticas de fabricación de medicamentos), NOM-073-SSA1 Vigente (Estabilidad de Fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios) y FEUM (Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos).
Elaboración y ejecución de protocolos de validación.
Validación de procesos, sistemas, limpieza y métodos analíticos.
Calificación de instrumentos y calibración.
Interpretación de certificados de calibración.
Calificación de Personal.
Calificación de equipos.
Conocimientos de Buenas prácticas de documentación.
Conocimiento de análisis de riesgo, CAPA’S, no conformidades, etc.
Verificación de Hoja de cálculo.
Control y generación del RAP.

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Requisitos
Escolaridad:

Licenciado en Farmacia, Químico Farmacobiólogo, Ingeniero Químico o afín (Título y cédula profesional).

Estudios mínimos
Licenciado
Especialidad: Farmacia,Químico Farmacobiólogo,Ingeniero Químico
Experiencia mínima
2 años
Disponibilidad para viajar
Ninguna



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