Jefe de Asuntos Regulatorios Biotecnológicos en FARMABIOT

Jefe de Asuntos Regulatorios Biotecnológicos
FARMABIOT | (14) ofertas activas
Empresa que ofrece el puesto: Farmabiot
Estado de México, 23 Oct.
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Descripción
Experiencia en indispensable en Biotecnológicos Inyectables

Coordinar la elaboración, revisión de los paquetes técnicos de los productos manufacturados para su revisión y aprobación

Coordinar y revisar los estudios clínicos de Bioequivalencia y dar seguimiento a terceros que efectúen estudios clínicos.

Establecer y mantener comunicación con COFEPRIS y las instancias regulatorias aplicables para obtención de licencias de funcionamiento

Responsable de la unidad de Farmacovigilancia

Mantener contacto con proveedores nacionales e internacionales

Efectuar tramites de notariales, de apostille y coordinar las traducciones

Elaboración de marbetes e instrucciones de prescripción

Elaboración y revisión de Dosier de acuerdo con los requerimientos legales.

Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia

Elaboración de PNO´s

Numero de vacantes: 1
Tipo de contrato: INDEFINIDO

Ventajas sociales o económicas
Vales de despensa
Fondo de ahorro
Comedor

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Requisitos
De 25 a 37 años
Experiencia mínima de 4 años en Biotecnológicos inyectables en puesto
Disponibilidad de horario
Disponibilidad para viajar
Idioma Ingles: Comprensión, traducción y Conversación nivel alto
Lic. en QFB, QFI o Carrera a fin a las áreas Biológicas, Químicas o Biotecnológicas (B, IQ, Q y BT) Titulado

Estudios mínimos
Licenciado
Idiomas
Inglés nivel Alto.
Experiencia mínima
4 años
Disponibilidad para viajar
El 20% del tiempo laboral



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