Novartis lanza en México Xolair (omalizumab) para el tratamiento del asma de difícil control

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Abril 2007
Novartis lanza en México Xolair (omalizumab) para el tratamiento del asma de difícil control
Por
redacción

Novartis hizo el lanzamiento de Xolair (Omalizumab), un producto farmacéutico que no contiene cortisona (esteroides), que ayuda a disminuir considerablemente la incertidumbre de sufrir crisis de asma, porque bloquea la causa fundamental de los síntomas de esta enfermedad, logrando que no se requieran más visitas a salas de urgencias y hospitalizaciones, en los enfermos que desarrollan una disfunción pulmonar anormal que se denomina Asma de Difícil Control (ADC).


De acuerdo con las guías vigentes para su diagnóstico y tratamiento, el asma puede ser definida como un trastorno inflamatorio crónico de las vías respiratorias, que se acompaña de obstrucción variable del flujo de aire e hiperreactividad bronquial, la cual tiende a mejorar espontáneamente o por acción del tratamiento con Xolair (Omalizumab), entendiéndose por respuesta exitosa al tratamiento, la ausencia de síntomas con una función pulmonar normal.

Sin embargo, en un número importante de pacientes que reciben un tratamiento apropiado y acorde con su nivel de gravedad de esta enfermedad, los síntomas persisten o la función pulmonar es anormal. A esta condición se le denomina Asma de Difícil Control, debido a la presentación de exacerbaciones “crisis asmáticas” (dificultad respiratoria, opresión torácica y silbilancias), lo que requiere la asistencia a consultas médicas no programadas, visitas a salas de urgencias u hospitalizaciones que conllevan un impacto negativo en la calidad de vida de los pacientes, demás, de un alto costo económico.

Siendo este el primer medicamento tipo en su clase para el tratamiento del Asma de Difícil Control, ha logrado reducir el número de exacerbaciones del asma y con esto, el número de visitas a las salas de urgencias, las consultas no programadas, así como las hospitalizaciones de los pacientes, que antes del tratamiento con el fármaco eran asiduos visitantes.

Se ha logrado identificar que el 90% de los casos registrados de Asma son de origen alérgico. El mecanismo de acción de este nuevo medicamento, dirige su atención específicamente al anticuerpo IgE, el cual se encuentra en pacientes que son alérgicos a los agentes como el polvo o polen. Cuando se inicia el tratamiento con este medicamento en los pacientes asmáticos, logra unirse a los anticuerpos de la inmunoglobulina E (IgE) bloqueándolos, para que disminuya la cascada inflamatoria, causa fundamental de los síntomas del asma alérgica.

Xolair (Omalizumab) ofrece además, el beneficio al control de otro síntomas, como las silbilancias al respirar y dificultad para respirar, problemas que se desarrollan en pacientes que tienen condiciones difíciles de tratar, por una inadecuada forma de controlar sus alergias asmáticas, porque experimentan síntomas tan severos que no pueden ser controlados mediante terapias convencionales.

Estudios clínicos realizados en más de 4300 pacientes de Asma de Difícil Control, han demostrado que agregar Xolair (Omalizumab) a los tratamientos de control actuales, ha reducido el número de exacerbaciones de asma, reduciendo además, la necesidad de utilizar corticosteroides inhalados, mejorando los síntomas del asma y la función de los pulmones, logrando una mejoría en la calidad de vida de los pacientes.

El asma de difícil control tiene un alto impacto en la sociedad, ya que de acuerdo con los Servicios de Medicina familiar del IMSS se otorgan, en promedio, 424,227 consultas anuales por asma y le confieren a esta enfermedad el octavo lugar en las principales causas de demanda de atención, por encima de la hipertensión arterial y la diabetes mellitas. De acuerdo con la guía de diagnóstico, estadificación y tratamiento del asma en la Comisión Institucional de Cuadros Básicos de insumos para la salud del IMSS (2000). El 1.7 por ciento de cada cien pacientes atendidos en urgencias son asmáticos en crisis (exacerbaciones).

Ello origina que la calidad de vida de las personas que sufren este padecimiento y sus familias se vea mermada por las constantes visitas a las salas de urgencias, ausentismo laboral/escolar, incapacidad, el uso frecuente de servicios hospitalarios, adicional a la incertidumbre constante de cuando se puede presentar una nueva crisis.

Novartis lanza al mercado el primer y único medicamento indicado para el tratamiento del asma de difícil control.  Xolair (Omalizumab), es el avance terapéutico en el manejo del asma más revolucionario de los últimos 15 años.  Se estima que hasta el 60% de los casos registrados de asma don alérgicos y en combinación con agentes alerjantes como el polvo y el polen, los cuales inician la cascada inflamatoria a través de la inmunoglobulina (anticuerpo) IgE desencadenando los síntomas de las exacerbaciones (tos, dificultad respiratoria, opresión torácica y sibilancias).   

En rueda de prensa en la presentación de Xolair (Omalizumab), el doctor Rodolfo Rosas Ramos, Director de la Unidad de Negocios de Especialidades de Novartis Farmacéutica, indico “que su empresa continúa firme en su compromiso con la sociedad y sobre todo en la innovación, en la búsqueda de nuevos productos que logren una mejor calidad de vida de los hombres y mujeres con problemas de salud”.

Mencionó el funcionario de laboratorios Novartis, que desde el lanzamiento de este producto “ha tenido excelentes resultados en el tratamiento de pacientes que ya no eran controlados con las terapias convencionales”, logrando una disminución del 40% de los síntomas de esta enfermedad, mejorando casi en 80% en todas sus actividades laborales, escolares y deportivas, lo que ha conllevado a una mejor calidad de vida y menos presión estresante para sus familiares.

Aclaró el doctor Rosas Ramos, que este es un medicamento nuevo registrado por Laboratorios Novartis, y que al mismo tiempo que se esta lanzando en México, ya esta circulando en otros países de América Latina, como Argentina, Chile, Brasil, así como. en los Estados Unidos de América. Además indicó que “en México están haciendo las gestiones para incluirlo en el cuadro básico de medicamentos, pero que en este momento todavía no cumple con toda la tramitología para ser incluido”.

Destacó el doctor Rodolfo Rosas Ramos, Director de la Unidad de Negocios de Navartis Farmacéutica, que este fármaco tiene un costo aproximado de $5,000.00 por toma, lo cual podría decirse que su costo es elevado, pero tomando en consideración los logros y beneficios para los pacientes enfermos del Asma de Difícil Control (ADC), así como las prerrogativas que alcanza el medicamento con sus resultados de no hospitalización; no visitas de urgencias a los nosocomios; mejorar su calidad de vida y, sobretodo, desarrollar un convivencia sana y sin estrés entre los familiares de los pacientes con este tipo de enfermedad, se considera que no es un producto oneroso.

El doctor José Antonio Ortega Martell, catedrático de la Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo, y médico inmunólogo en la ciudad de Pachuca, Hidalgo, quien estuvo acompañando al funcionario de Novartis en el lanzamiento de este producto, aclaró que la enfermedad del asma es difícil de diagnosticar, sobre todo en edades tempranas de los pacientes, puesto que se puede confundir con los síntomas de una gripe, pero que una vez identificada en niños de hasta doce años, ya se pueden medicar,  ya que es muy complicado recetar a los niños de menor edad por las reacciones de los fármacos en su organismo.

También comento el catedrático universitario, que en los estudios de reacción del medicamento no se han detectado efectos colaterales en su tratamiento, si al caso, “dolor de cabeza leve, un poco de mareo a su ingerencia, indicios que desaparecen al sentir una mejoría en los síntomas del asma de difícil control”.

El doctor Ricardo Guido Bayardo Pediatra Especialista en Alergia e Inmunología, quien completo el panel de la presentación del fármaco, destacó alguno mitos sobre esta enfermedad, que en algunas ocasiones se presentan síntomas desde muy pequeños y que de repente desaparecen, no existe tal aseveración, indicó el galeno, “lo que sucede es un mal diagnostico de la enfermedad en la confusión que existe con una gripe mal determinada; normalmente es una enfermedad, que cuando se adquiere, lo recomendable es controlarla y aprender a convivir con ella”.

Tampoco desaparece con esta enfermedad cuando el paciente se caza, “es otro de los mitos del vulgo popular de nuestra gente,  porque como se comentó, esta enfermedad es incurable y lo que tratamos es de mejorar la calidad de vida de los pacientes, logrando un desarrollo de la mejora calidad de vida posible de los enfermos de asma de difícil control”.

Declaró el doctor Guido Bayardo, que esta no es un enfermedad hereditaria, aunque las madres y sus modos de educar a sus hijos pueden acelerar en su desarrollo, donde influyen varios agentes alerjantes, como el medio ambiente, los muñecos de peluche, Finalizó el pediatra del Centro Médico Nacional 20 de Noviembre del ISSSTE.

Concluyó la presentación y la rueda de medios el doctor Rodolfo Rosas Ramos, indicando que la inversión que ha llevado a cabo Novartis en la investigación de este producto médico, ha sobre pasado los cinco mil millones de dólares, pero es parte de la mística de su empresa de aportar a la innovación y remedio de los afecciones de la salud, mencionando el doctor Rosas, que “además su empresa lanza al mercado en año del 2007, ocho nuevos productos médicos para mejorar la salud y en el año de 2008, tienen planeado lanzar once fármacos, con el mismo fin, y seguirán con esta mística de apoyo e innovación en materia de salud”.

Comentarios
1 por Dirahy Colina Hace 1130 dias y 4 horas

Soy paciente Xolair, he recibido el tratamiento con este medicamento y la mejoría ha sido muy positiva, sería bueno que ofrecieran al publico más información sobre este medicamentos porque muchas personas que son altamente alergicas desconocen de la existencia de el. Agradecida primeramente a Jehová por la existencia de este medicamento y a las personas creadoras del mismo; felicitaciones. También agradecería me enviarán el costo en dolares de este medicamento, ya que aunque el gobierno me proporciona este medicamento de manera gratuita muchas personas me preguntan cual es el valor y no se que decirles por desconocerlo.
2 por Lilian flores Hace 961 dias y 21 horas

es increible saber que los expertos hayan descubierto esta vacuna y que dia a dia se preocupen por la humanidad para una mejor calidad de vida en lo personal estoy agradecida por el servicio del issste en especial por el medico internista que me la prescribio porque cada dos meses o cada mes me enfermo de las vias respiratorias y tengo la esperanza de mejorar con tan magnifica vacuna y que no me traiga otras consecuencias FELICIDADES NOVARTIS
3 por Tabata lemus corona Hace 891 dias y 23 horas

siempre he sufrido de asma, cuando pequeña decian que era gripa, que era ganas de llamar la atencion, bueno hasta el cardiologo y psiquiatra fui a dar, espero que ahora con este nuevo medicamento tenga una mejor calidad de vida.
4 por Lorena macin soria Hace 867 dias y 5 horas

a n mi hija esta con este medicamento pero ella solo tiene alergia no asma esta bien
5 por Mireya Hace 840 dias y 21 horas

Mi hijo se lo aplican y su asma a mejorado bastante es muy buen medicamento es una vacuna q le aplican cada semana pero el resultado a sido maravilloso yo vivo en Dallas Texas
6 por Silvia arteaga Hace 810 dias y 23 horas

Exelente ha resultado este medicamento para mi niño de 8 años, se le administraron 8 inyecciones y fue suficiente, hoy en dia tiene diez y esta muy bien, ya no le da asma, ni tampoco habido necesidad de nebilizarle mas , apenas un simple silbidito, pero le pasa rapido. GRACIAS POR ESTE AVANCE DEL CUAL ME HE BENEFICIDO...VENEZUELA.
7 por Horte Hace 798 dias y 21 horas

me gustaria saber si los pacientes con antecedente de algun tipo cancer ypadecen asma son candidatos a recibir tratamiento con omalizumab gracias de antemano porque tengo mucha inquietud que dios los bendiga
8 por Patricia campos castillo Hace 783 dias y 20 horas

es un medicamento que en lo personal ha sido muy efectivo para mi ya que tengo asma es lago q me ha ayudado mucho gracias por este excelente medicamento
9 por Dr germán cubedo Hace 779 dias y 5 horas

Me podrian informar el esquema o protocolo de las vacunas, cada que tanto se aplican y durante cuanto tiempo. gracias.
10 por PATRICIA CAMPOS CASTILLO Hace 778 dias y 20 horas

me aplican una ampolleta cada 15 dias y tengo como un ano q me la estan applicando el problema ha sido q me las proporciona el hospital militar y no ha sido un tratamiento constante ya q en ocaciones no lo hay he tenido mejorias pero creo q si se me diera como es pues ya se verian mas resultados .....gracias
11 por Maria Alexandra Pacheco Romero Hace 766 dias y 23 horas

necesito saber si una persona de 60 años con asma de difícil control, y que es hipertensa puede aplicarse esta vacuna.... por favor contéstenme mi interrogante. gracias
12 por Luisa Hace 739 dias y 17 horas

Tenía una alergía crónica, me ponía cada vez peor, me pusieron este tratamiento y mano de santo, cuanto tiempo podré seguir con el tratamiento no lo sé? pero ha sido muy eficaz.
13 por David andrade perez Hace 696 dias y 7 horas

yo estoy tomando trasferon cul es mejor indicado para mi asma bronquial alergica e infecciosa cual sera mejor que tome
14 por Victoria zapata Hace 435 dias y 23 horas

Estoy muy agradecida con esta empresa y con la entidad de salud que le esta administrando este medicamento a mi hija ya que sufrimos 7 años llendo cada 2 meses a urgencias y ella estuvo en la uci 5 veces la ultima vez me digeron que ella no podia tener otra recaida porque seria mortal para ella. Le doy gracias a Dios porque mi hija esta mucho mejor lleva 2 años con el medicamento y no hemos vuelto a urgencias.
15 por María Teresa Burguete Cabañas Hace 35 minutos

Hola quiero ver si me pueden decir que pasa cuando el
Medicamento no se refrigera y se mantiene por 4 días a temperatura ambiente?
16 por Isidro chavez toledo Hace 404 dias y 20 horas

Tengo una hermana de 53 años con bronkitis cronica y es diabetica, le funcionara
el xolair?, les agradecere mucho su informacion. saludos
17 por Alexandra pineda Hace 194 dias y 23 horas

mi hijo de 8 años lleva la aplicacion de la vacuna desde hace 2 años y ha mejorado muchisimo inclusive ensus otras alergias como rinitis,conjuntivis ,alergia alimentaria y dermatitis...super buen medicamento
18 por Gustavo Vega Carrillo Hace 165 dias y 1 horas

Soy Asmatico de toda mi vida, tengo 79 años y ya ni la cortisona me alivia, pero para mi presupuesto es imposible usar Xolair, ya habra un HOSPITAL DE GOBIERNO que le la pueda administrar?. Muchas gracias.
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